Helios); Sikkerhedsforanstaltninger - dideco D 720 HELIOS Série Mode D'emploi

BRUGSANVISNING
I. INDHOLDSFORTEGNELSE
1. Indholdsfortegnelse
A. Beskrivelse
B. Tekniske data
C. Anvendelsesområde
D. Sikkerhedsforanstaltninger
E. Opsætning
F. Procedure for priming
G. Udskiftning af varmeveksler
H. Medicinsk udstyr til anvendelse med D720
HELIOS
I. Returnering af brugte produkter
L. GARANTIBETINGELSER
A. BESKRIVELSE
D 720 HELIOS er en varmeveksler til perfusion-
svæsker.
Udstyret er til engangsbrug, det er giftfrit, non-
pyrogent, leveret STERILT og pakket enkeltvis.
Udstyret er steriliseret med ætylenoxid. Indholdet
af ætylenoxidrester er under grænseværdien for
anvendelse i Danmark.
Udstyret kan fås i følgende modeller:
[A] D 720A Voksen
[B] D 720P Pædiatrisk
[C] D 720C Kardioplegi
B. TEKNISKE DATA
Egenskaber
Materiale
Type
Varmevekslers
overfladeareal
Statisk prime
volume
Konnektions
Indløb
Udløb
C. ANVENDELSESOMRÅDE
D 720 HELIOS er fremstillet til brug ved ekstrakor-
poral cirkulation for monitorering og regulering af
perfusionsvæsken. Blodet, der behandles, skal
være tilsat antikoagulerende medikament.
De voksne og pædiatriske modeller er beregnet til
monitorering og regulering af temperaturen under
lokal perfusion.
Kardioplegi-modellen skal anvendes til perfusion af
46
blod og/eller af krystalloid- og/eller kardioplegivæ-
ske. Udstyret består af en varmeveksler og en
udluftningssektion.
Alle modeller er udstyret med en temperaturprobe-
D 720A D 720P D 720C
Rustfrit stål
Plisseret stål
0,22 m 2 0,09 m 2 0,09 m
80 ml 43 ml 60 ml
(9,3 mm) (6,35 mm) (6,35 mm)
3/8" 1/4"
3/8" 1/4"
1/4"
1/4"
studs til måling af indløbs- og udløbstemperatur.
D 720A er en VOKSEN-varmeveksler beregnet til
brug ved flow op til 8 l/min.
D 720P er en PÆDIATRISK varmeveksler beregnet
til brug ved flow op til 4 l/min.
D 720C er en varmeveksler til KARDIOPLEGI.
D 720 bør ikke anvendes i mere end 6 timer.
Kontakt med blod i et længere tidsrum kan ikke
anbefales.
D 720 HELIOS bør kun anvendes sammen med det
medicinske udstyr, som er anført i afsnit H
(Medicinsk udstyr til anvendelse med D 720

HELIOS).

D. SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
For at sikre korrekt og risikofri anvendelse af udsty-
ret og for at henlede brugerens opmærksomhed på
potentielt farlige situationer, er der i teksten indsat
følgende advarselstegn:
ADVARSEL
Advarer om alvorlige risikomomenter og poten-
tielle sikkerhedsrisici for bruger og/eller patient,
som kan opstå ved korrekt såvel som ukorrekt
anvendelse af varmeveksleren. Desuden angives
de begrænsninger for brug og de forholdsregler,
man bør tage i sådanne tilfælde.
FORSIGTIG
Der gøres opmærksom på, at brugeren bør udvise
øget agtpågivenhed med hensyn til sikker og
2
effektiv brug af udstyret.
SYMBOLFORKLARING TIL ETIKETTERNE
LOT
STERILE EO
PYROGEN
LATEX
Kun til engangsbrug (må
ikke genbruges)
Batchkode (nummer)
(til sporing af produktet)
Bruges inden
(Udløbsdato)
Fremstillingsdato
Steril - steriliseret med
ætylenoxid
Non-pyrogen
Latexfri
Advarsel: Gensterilisér
ikke udstyret