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ISTRUCCIONES PARA EL USO
I. INDICE
I. Indice
A. Descripción
B. Características técnicas
C. Uso específico
D. Informaciones sobre la seguridad
HELIOS
L. Garantía limitada
A. DESCRIPCION
D 720 HELIOS es un cambiador de calor para líqui-
dos de perfusión.
El dispositivo se usa una sola vez, es atóxico, apiró-
geno, y se suministra ESTERIL en envase indivi-
dual. Esterilizado mediante óxido de etileno.
El contenido de óxido de etileno residual en el
dispositivo responde a la ley vigente en el país
donde se utiliza. El dispositivo se suministra en las
siguientes versiones:
[A] D 720A Adulto
[B] D 720P Pediátrico
[C] D 720C Cardioplejía
Características
D 720A
Material
Tipología
Superficie de
intercambio térmico
0,22 m
Volumen estático
de llenado
80 ml
Conexiones:
(9,53 mm) (6,35 mm)
Entrada
Salida
C. USO ESPECIFICO
D 720 HELIOS debe ser utilizado en la circulación
extracorpórea como aparato para el control de la
temperatura del líquido de perfusión, ya sea hemá-
tico o no. La sangre a tratar debe contener anticoa-
gulante. Las versiones adulto y pediátrico deben
ser utilizadas para regular la temperatura en la con-
ducción de perfusión local.
La versión para cardioplejía debe ser utilizada para
perfusión de líquido cardiopléjico hemático y/o cri-
staloide. La misma consta de una sección para la
evacuación del aire. Todas las versiones del dispo-
sitivo cuentan con portasonda con unión de bayo-
D 720P
D 720C
Acero Inoxidable
Chapa plegada
2
0,09 m
2
0,09 m
2
43 ml
60 ml
3/8"
1/4"
1/4"
3/8"
1/4"
1/4"
neta para la medición de la temperatura de la san-
gre en entrada y en salida. D 720A es un cambiador
de calor ADULTO destinado al empleo con fllujos de
hasta 8 l/min. D 720P es un cambiador de calor
PEDIATRICO destinado al empleo con flujos de
hasta 4 l/min. D 720C es un cambiador de calor
para CARDIOPLEJIA.
D 720 no debe ser utilizado por más de 6 horas.
El contacto con el líquido de perfusión por un
período mayor no se aconseja. D 720 HELIOS debe
ser utilizado en combinación con los dispositivos
médicos señalados en el párrafo H. (Dispositivos
médicos para utilizar con D 720 HELIOS).
D. INFORMACIONES SOBRE LA SEGURIDAD
Las informaciones destinadas a llamar la atención
del usuario con el fin de prevenir situaciones de
peligro y garantizar el uso correcto y seguro del
dispositivo han sido señaladas en el texto de acuer-
do con el siguiente esquema:
ADVERTENCIAS
Indica potenciales peligros y graves consecuen-
cias para la seguridad del usuario y/o del pacien-
te derivadas del empleo del dispositivo en condi-
ciones de uso normales o de abuso.
Indica además los límites de utilización y las
medidas que se deben adoptar en caso de que se
verifiquen dichos problemas.
PRECAUCION
Indica todas las precauciones posibles que el
usuario debe adoptar para el empleo seguro y
eficaz del dispositivo.
EXPLICACION DE LOS SIMBOLOS DE LAS ETI-
QUETAS
Usar una sola vez (no vol-
ver a usar)
Código lote (número) (referencia
LOT
para la trazabilidad del producto)
Fecha de caducidad
La fecha de fabricación.
Estéril - Esterilizado con
STERILE EO
oxido de etileno
PYROGEN
Non pirogénico
LATEX
No contiene látex
Advertencias: No volver a
esterilizar.
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