Caracteristiques Techniques - dideco D 720 HELIOS Série Mode D'emploi

MODE D'EMPLOI
I. INDEX
I. Index
A. Description
B. Caractéristiques techniques
C. Domaines d'application
D. Informations sur la sécurité
E. Montage
F. Procédure de remplissage
G. Remplacement de l'échangeur thermique
H. Dispositifs médicaux à utiliser avec le D 720
HELIOS
I Restitution de produits utilisés
L. Conditions de garantie
A. DESCRIPTION
Le D 720 HELIOS est un échangeur thermique pour
des liquides de perfusion. Le dispositif est jetable,
atoxique, apyrogène, fourni STERILE en condition-
nement individuel. Stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
La teneur en oxyde d'éthylène résiduel dans le
dispositif est conforme aux prescriptions de la légi-
slation en vigueur dans le Pays d'utilisation.
On peut trouver ce dispositif dans les versions sui-
vantes :
[A] D 720A Modèle Adulte
[B] D 720P Modèle Pédiatrique
[C] D 720C Modèle pour la cardioplégie
B. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Caractéristiques D 720A
Matériau
Typologie
Surface d'échange
thermique 0,22 m
Volume statique
de remplissage 80 ml
Connexions: (9,53 mm) (6,35 mm) (6,35 mm)
Entrée
Sortie
C. DOMAINES D'APPLICATION
Le D 720 HELIOS doit être utilisé dans la circulation
extra-corporelle comme appareil de contrôle de la
température du liquide de perfusion hématique et
non hématique. Le sang éventuel à traiter doit con-
tenir de l'anticoagulant. Les modèles adulte et
pédiatrique doivent être utilisés pour régler la
température dans la perfusion locale.
La version pour la cardioplégie doit être utilisée
pour la perfusion du liquide de cardioplégie héma-
tique et/ou cristalloïde. Elle a une section pour pur-
ger l'air. Toutes les versions du produit disposent
d'un porte-sonde avec attaque 9 baïonnette pour
relever la température du sang en entrée et en sor-
tie. Le D 720A est un échangeur thermique modèle
D 720 P D 720C
Acier Inox
Tôle plissée
2 0,09 m 2 0,09 m 2
43 ml 60 ml
3/8" 1/4" 1/4"
3/8" 1/4" 1/4"
ADULTE destiné à être utilisé avec des débits
jusqu'à 8 l/min. Le D 720P est un échangeur ther-
mique PEDIATRIQUE destiné à être utilisé avec des
débits jusqu'à 4 l/min.
Le D 720C est un échangeur thermique pour la
CARDIOPLEGIE. Le D 720 ne doit pas être utilisé
pendant plus de 6 heures. Le contact avec le liqui-
de de perfusion pendant une période plus longue
est à déconseiller. Le D 720 HELIOS doit être utili-
sé combiné avec les dispositifs médicaux
énumérés au paragraphe H (Dispositifs médicaux à
utiliser avec le D 720 HELIOS).
D. INFORMATIONS SUR LA SECURITE
Les informations contenues dans le texte visant à
attirer l'attention de l'utilisateur sur la nécessité de
prévenir les situations de danger et de garantir l'u-
tilisation correcte et sûre du dispositif sont
précédées des mentions suivantes.
ATTENTION
Indique de graves conséquences et des dangers
potentiels pour la sécurité de l'utilisateur et/ou
du patient découlant de l'emploi du dispositif
dans des conditions d'utilisation normale ou d'a-
bus, conjointement aux limitations d'utilisation
et aux mesures à adopter au cas où ces événe-
ments se vérifieraient.
PRECAUTION
Indique toute précaution possible à adopter par
l'utilisateur pour une utilisation sûre et efficace
du dispositif.
EXPLICATION DES SYMBOLES UTILISES SUR LES
ETIQUETTES
A usage unique (ne pas
réutiliser)
Numéro de lot (référence permet-
LOT
tant la traçabilité du dispositif)
Utiliser avant le (date de
péremption)
Date de fabrication
Stérile - Stérilisé par
STERILE EO
oxyde d'éthylène
PYROGEN
Apyrogène
LATEX
Ne contient pas de latex
Avertissement: Ne pas sté-
riliser plusieurs fois.
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