dideco D 720 HELIOS Série Mode D'emploi page 8

ISTRUZIONI PER L'USO
I. INDICE
I. Indice
A. Descrizione
B. Caratteristiche tecniche
C. Destinazione d'uso
D. Informazioni sulla sicurezza
E. Montaggio
F. Procedura di riempimento
G. Sostituzione della riserva venosa
H. Dispositivi medici da utilizzare con il D 720
HELIOS
I. Restituzione di prodotti usati
L. Condizioni di Garanzia
A. DESCRIZIONE
Il D 720 HELIOS é uno scambiatore di calore per
liquidi di perfusione. Il dispositivo é monouso,
atossico, non pirogeno, fornito STERILE in confe-
zione singola. Sterilizzato ad ossido di etilene.
Il tenore di ossido di etilene residuo nel dispositivo
é conforme a quanto prescritto dalla legislazione
vigente nel Paese di utilizzo.
ll dispositivo é disponibile nelle seguenti versioni:
[A] D 720A Adulto
[B] D 720P Pediatrico
[C] D 720C Cardioplegia
B. CARATTERISTICHE TECNICHE
Caratteristiche
Materiale
Tipologia
Superficie di
scambio termico
Volume statico
6
di riempimento
Connessioni:
Ingresso
Uscita
C. DESTINAZIONE D'USO
Il D 720 HELIOS deve essere utilizzato nella circo-
lazione extracorporea come apparato per il control-
lo della temperatura del liquido di perfusione ema-
tico e non. L'eventuale sangue da trattare deve con-
tenere anticoagulante. Le versioni adulto e pediatri-
co devono essere utilizzate per regolare la tempera-
tura nella conduzione di perfusione locale.
La versione per cardioplegia deve essere usata per
perfusione di liquido cardioplegico ematico e/o cri-
stalloide. Esso consta di una sezione per l'evacua-
zione dell'aria.
Tutte le versioni prodotto dispongono di portason-
da con attacco a baionetta per il rilevamento della
temperatura del sangue in ingresso e uscita.
D 720A D 720P D 720C
Acciaio Inox
Lamiera plissettata
0,22 m 2 0,09 m 2 0,09 m
80 ml 43 ml 60 ml
(9,53 mm) (6,35 mm)
3/8" 1/4" 1/4"
3/8" 1/4" 1/4"
Il D 720A é uno scambiatore di calore ADULTO
destinato ad essere utilizzato con flussi fino a 8
l/min. Il D 720P é uno scambiatore di calore PEDIA-
TRICO destinato ad essere utilizzato con flussi fino
4 l/min. Il D 720C é uno scambiatore di calore per
CARDIOPLEGIA.
Il D 720 non deve essere utilizzato per più di 6 ore.
Il contatto con il liquido di perfusione per un perio-
do superiore é sconsigliato. Il D 720 HELIOS deve
essere utilizzato in combinazione con i dispositivi
medici elencati nel paragrafo H (Dispositivi medici
da utilizzare con il D 720 HELIOS).
D. INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA
Le informazioni dirette a richiamare l'attenzione
dell'utilizzatore sulla necessità di prevenire situazio-
ni di pericolo e garantire l'uso corretto e sicuro del
dispositivo, sono state riportate nel testo secondo
lo schema seguente:
ATTENZIONE
Indica gravi conseguenze e potenziali pericoli per
la sicurezza dell'utilizzatore e/o del paziente deri-
vanti dall'utilizzo del dispositivo in condizioni
d'uso normale o di abuso, unitamente alle limi-
tazioni d'uso ed alle misure da adottare nel caso
in cui questi eventi si verifichino.
PRECAUZIONE
Indica ogni possibile precauzione che l'utilizzato-
re deve adottare per l'uso sicuro ed efficace del
dispositivo.
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SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI UTILIZZATI SULLE
ETICHETTE
LOT
STERILE EO
PYROGEN
LATEX
Da usare una sola volta
Numero di lotto (riferimento per
la rintracciabilità del prodotto)
Data di scadenza
Data di fabbricazione
Sterile - Sterilizzato ad
ossido di etilene
Non Pirogeno
Non contiene lattice
Avvertenza: non risteriliz-
zare.