– Le système Invia Liberty TPPN n'est pas compatible avec la résonance magnétique (RM) et ne doit
donc pas être emporté dans un tel environnement.
– Risque d'explosion : la pompe Invia Liberty n'est pas conçue pour fonctionner dans des
environnements présentant des risques d'explosion, comme ceux enrichis en oxygène ou en présence
d'anesthésiques inflammables.
– S'il faut pratiquer une défibrillation, détacher la pompe du pansement avant de défibriller le patient.
– Placer ou retirer le pansement avec le plus grand soin, afin d'éviter de laisser involontairement des
résidus de gaze ou de mousse dans la plaie.
– Ce produit contient des batteries au lithium-ion susceptibles de prendre feu ou de provoquer des
explosions et des brûlures. Ce produit ne doit pas être démonté, écrasé, chauffé au-delà de 100 °C,
incinéré ou enflammé.
Si vous avez besoin d'aide concernant l'utilisation de ce produit, contactez votre représentant
local Medela.
MISES EN GARDE
Les mentions suivantes décrivent des situations médicales dans lesquelles il convient de prendre des
mesures spéciales afin de garantir une utilisation efficace et sans danger du système Invia TPPN.
– Patients présentant un risque accru de saignements et d'hémorragies.
– Patients sous anticoagulants ou antiagrégants plaquettaires ou souffrant d'hémorragies actives ou de
plaies avec troubles de l'hémostase.
– Plaies avec fistules.
– Utilisation du système Invia TPPN à proximité de vaisseaux sanguins et d'organes ou d'organes, de
vaisseaux, de nerfs, de tendons ou de ligaments exposés. Protéger tous les vaisseaux et organes à
l'aide d'une barrière protectrice.
– Patients qui présentent des antécédents d'anastomose vasculaire ou des vaisseaux sanguins friables,
irradiés, suturés ou infectés.
– Utilisation à proximité du nerf vague (bradycardie) ou sur des patients ayant des antécédents de
lésions de la moelle épinière (stimulation du système nerveux sympathique).
– Application de pansements circonférentiels.
– Pour être le plus efficace possible sur les incisions chirurgicales fermées, le dispositif de traitement
des plaies par pression négative Invia doit être appliqué immédiatement après l'intervention sur
des plaies propres chirurgicalement fermées. Il doit être appliqué en continu pendant au moins
deux jours et au maximum sept jours, en changeant régulièrement le pansement toutes les 48
à 72 heures. Les pansements doivent être systématiquement changés sous la surveillance directe
d'un médecin. Le dispositif de traitement Invia est inefficace en cas de complications associées
aux troubles suivants :
– Ischémie au niveau de l'incision ou de la zone d'incision
– Infection non traitée ou traitée de manière inadéquate
– Hémostase inadéquate de l'incision
– Cellulite au niveau de la zone d'incision
Un usage inapproprié peut provoquer des douleurs ou blesser le patient. Une pression négative
excessive, un pansement adhésif trop serré ou l'infection d'une plaie peuvent provoquer des douleurs
chez le patient. Dans les deux cas, il convient d'enlever le pansement et d'évaluer la plaie.
Surveiller régulièrement le patient conformément aux consignes du médecin et aux directives
de l'établissement de soins afin de vérifier son confort, l'adéquation de la thérapie et l'apparition de tout
signe d'infection de la plaie.
Ne pas utiliser un bocal ou une tubulure Invia Liberty dont l'emballage stérile a été endommagé.
Le traitement des plaies par pression négative doit être utilisé 24 heures sur 24 sans interruption.
Si la pompe est arrêtée pendant plus de deux heures, il faut faire remplacer le pansement
et recommencer le traitement.
Tenir compte de la taille et du poids du patient au moment de prescrire cet appareil.
Tenir compte du mode de traitement (intermittent ou continu).
ATTENTION : La législation fédérale américaine autorise uniquement la vente ou la location de cet
appareil sur ordonnance d'un médecin.
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