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Mises en garde / Consignes de sécurité
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Thopaz est exclusivement autorisé pour une utilisation telle qu'elle est décrite dans ce mode
d'emploi. Medela ne peut garantir la sécurité de fonctionnement du système que si Thopaz
est utilisé en association avec les accessoires originaux de Medela (bocaux à usage unique,
tubulures, bandoulière, adaptateur secteur, station d'accueil).
Thopaz fait l'objet de tests CEM en conformité avec les normes IEC 60601-1-2:2007 et peut
être utilisé à proximité d'autres dispositifs testés CEM qui répondent aux critères prescrits
dans la norme IEC 60661-1-2. D'autres sources de HF, réseaux radios ou similaires non testés
peuvent influencer le fonctionnement du dispositif et ne doivent pas être utilisés en combinaison
avec Thopaz.
Veuillez lire et respecter ces mises en garde et consignes de sécurité avant toute
mise en service.
Mises en garde
• Avant de brancher Thopaz, veuillez vérifier que le voltage du réseau correspond à celui
indiqué sur la plaque d'identification.
• Le transfert de données via USB est impossible pendant que la pompe est connectée au
patient.
• Le dispositif ne doit pas être utilisé dans le bain, sous la douche ou dans un environnement
à risque d'explosion.
• Ne pas utiliser Thopaz lors d'une TRM (Tomographie par Résonance Magnétique).
• Ne pas utiliser Thopaz avec des micro-ondes.
Consignes de sécurité
• Thopaz doit rester en position verticale pendant l'utilisation.
• Le patient doit être régulièrement surveillé conformément aux directives internes de
l'hôpital.
• Thopaz est un dispositif médical qui nécessite des mesures de précaution particulières
et qui doit être installé et utilisé conformément à l'information EMC ci-jointe. Thopaz peut
être influencé par des appareils de communication RF portables et mobiles (téléphones
mobiles).
• Chez les patients pour lesquels une défaillance de Thopaz peut conduire à une situation
critique, prévoir obligatoirement un dispositif de remplacement à disposition.
• Thopaz ne doit être utilisé dans aucune des situations suivantes:
- Lorsque le câble électrique ou la prise est endommagé
- Lorsque le dispositif ne fonctionne pas correctement
- Lorsque le dispositif est endommagé
- Lorsque le dispositif présente des défauts de sécurité.
• Éloigner le câble de raccordement des surfaces chaudes.
• Éloigner l'adaptateur secteur de l'humidité.
• La déconnexion du réseau électrique s'effectue en débranchant la prise de courant.
Conserver ces consignes d'utilisation pour une utilisation ultérieure.
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