Responsabilité; Conformité - Össur ELATION Notice D'utilisation

• Retirer les vis à l'aide d'une clé 6 pans,
• Comprimer la butée de talon afin d'exposer celle de l'avant pied. (a)
• Retirer celle-ci.
• Comprimer la butée de l'avant pied et placer le pied en dorsiflexion
extrême afin d'exposer celle du talon et de la retirer. (b)
• Remplacer par la butée requise en s'assurant de la bonne mise en
place de la butée dans son logement.
• Assembler selon l'ordre inverse.
• Appliquer la Loctite 243 sur les vis, assembler la cheville au pied et
serrer chaque vis à 15Nm 22-25 M6, 21Nm 26-28 M8
Poids
Moins de 50 kg
51 kg à 65 kg
65 kg à 80 kg
80 kg à 100 kg
ATTENTION: Le revètement de mollet à double densité FCX0002 est
disponible. Il autorize le mouvement de l'articulation de cheville sans
compromettre la longévité de la mousse à sa jonction avec le pied. La
souplesse distale facilite l'accès au bouton de réglage de la
cheville Elation.
RESPONSABILITÉ
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les
conditions spécifiées et aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu
conformément aux consignes d'utilisation. Le fabricant ne peut être tenu
pour responsable des dommages causés par des associations de
composants non autorisés par le fabricant.
CONFORMITÉ CE
Ce dispositif répond aux exigences des directives 93/42/EEC des
dispositifs médicaux. Ce dispositif a été classé comme appareil de classe
I conformément aux critères de classification décrits dans l'annexe IX de
la directive.
CONFORMITÉ
Ce composant a été testé conformément à la norme ISO 10328 qui
s'applique à deux millions de cycles de charge. Cela correspond à une
durée d'utilisation de deux à trois ans selon l'activité de l'amputé. Il est
conseillé d'effectuer des contrôles de sécurité réguliers chaque année.
ISO - P -
*) Limite de masse corporelle à ne pas dépasser !
En cas d'utilisation spéci ques ou pour connaître les
limitations d'utilisation, consulter les consignes
d'utilisation écrites du fabricant.
Guide de sélection de la butée de talon
Dureté
Souple
Moyenne
Ferme
Très ferme
kg *)
Couleur
Verte
Noire
Rouge
Orange
10