Table des Matières
Publicité
Essai d'Immunité
Niveau d'essai CEI 60601
Décharges
± 6 kV au contact
électrostatiques
± 8 kV dans l'air
(ESD) CEI 61000-4-2
Transitoires rapides en
± 2 kV pour lignes d'alimentation
salves CEI 61000-4-4
électrique
± 1 kV pour lignes d'entrée/sortie
Surtension transitoire
± 1 kV entre phases
CEI 61000-4-5
± 2 kV entre phase et terre
<5 % U
Creux de tension,
0,5 cycle
coupures brèves et
40 % U
variations de tension sur
cycles
des lignes d'entrée
70 % U
d'alimentation électrique
25 cycles
CEI 61000-4-11
<5 % U
5 s
Champ magnétique à la
fréquence du réseau
électrique
3 A/m
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
remarque: U
est la tension du réseau alternative avant l'application du niveau d'essai.
T
RESPONSABILITÉ
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et aux fins prévues. Le
dispositif doit être entretenu conformément aux consignes d'utilisation. Le fabricant ne peut être tenu pour
responsable des dommages causés par des associations de composants non autorisés par le fabricant.
CONFORMITÉ
Ce composant a été testé conformément à la norme ISO 10328 qui s'applique à trois millions de cycles de charge.
Cela correspond à une durée d'utilisation de trois à cinq ans selon l'activité de l'amputé. Il est conseillé d'effectuer
des contrôles de sécurité réguliers chaque année.
ISO
- P -
*) Limite de masse corporelle à ne pas dépasser !
En cas d'utilisation spéci ques ou pour connaître les
limitations d'utilisation, consulter les consignes
d'utilisation écrites du fabricant.
DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT – IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
POWER KNEE est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci dessous.
Il convient que le client ou l'utilisateur de POWER KNEE s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Niveau de conformité
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour lignes d'alimentation
électrique
± 1 kV pour lignes d'entrée/sortie
± 1 kV entre phases
± 2 kV entre phase et terre
(>95 % creux de U
) pendant
<5 % U
T
T
0,5 cycle
(60 % creux de U
) pendant 5
40 % U
T
T
cycles
(30 % creux de U
) pendant
70 % U
T
T
25 cycles
(>95 % creux de U
) pendant
<5 % U
T
T
5 s
3 A/m
kg *)
Environnement électromagnétique – directives
Il convient que les sols soient en bois, en béton ou en carreaux de
céramique. Si les sols sont recouverts de matériaux synthétiques,
il convient que l'humidité relative soit d'au moins 30 %.
Il convient que la qualité du réseau d'alimentation électrique soit
celle d'un environnement typique commercial ou hospitalier.
Il convient que la qualité du réseau d'alimentation électrique soit
celle d'un environnement typique commercial ou hospitalier.
(>95 % creux de U
)pendant
T
T
Il convient que la qualité du réseau d'alimentation électrique soit
(60 % creux de U
) pendant 5
celle d'un environnement typique commercial ou hospitalier. Si
T
T
l'utilisateur de POWER KNEE exige le fonctionnement continu
(30 % creux de U
) pendant
pendant les coupures du réseau d'alimentation électrique, il est
T
T
recommandé d'alimenter POWER KNEE à partir d'une
(>95 % creux de U
) pendant
alimentation en énergie sans coupure ou d'une batterie.
T
T
Il convient que les champs magnétiques à la fréquence du réseau
électrique aient les niveaux caractéristiques d'un lieu représentatif
situé dans un environnement typique commercial ou hospitalier.
15
Publicité
Table des Matières
