Avertissements Et Recommandations - Anthogyr Axiom BL Manuel D'utilisation

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Avertissements et recommandations

Les instructions développées dans ce présent document détaillent les différentes phases de l'intervention chirurgicale et
. Quelques aspects généraux propres à la pose
de la restauration prothétique à mettre en œuvre avec le système Axiom
®
d'un dispositif implantable seront rappelés à titre indicatif. Il ne s'agit en aucun cas d'un document exhaustif sur la pra-
tique implantaire et prothétique, susceptible de donner droit à quelconque réclamation.
FORMATION :
®
L'utilisation d'un des composants Axiom
s'adresse seulement aux praticiens préalablement formés aux techniques im-
plantaires et prothétiques et équipés pour ce type d'interventions. Une bonne connaissance des techniques chirurgicales
et prothétiques est nécessaire à l'utilisation de ce système. Des formations spécifiques sont proposées et délivrées au
sein de la société Anthogyr.
L'utilisation du système chirurgical et prothétique Axiom
®
est réalisée exclusivement avec les composants et instruments
d'origine, selon les recommandations du fabricant. Anthogyr décline toute responsabilité en cas de pose non conforme au
présent manuel ou utilisation d'implants, de structures prothétiques et d'instruments étrangers au système.
L'étude clinique du patient ainsi que le choix de la solution thérapeutique sont sous la seule responsabilité du praticien.
Le choix du diamètre et de la longueur de l'implant est laissé à l'appréciation du praticien en fonction de la situation cli-
nique. Il convient au même titre d'informer le patient des risques potentiels encourus à la mise en place d'un tel disposi-
tif : œdèmes, hématomes, hémorragie, complications parodontales, lésions nerveuses transitoires ou permanentes, in-
fections et inflammations locales ou systémiques, fractures osseuses, descellement ou fracture de l'implant, déhiscence,
problèmes esthétiques, aspiration ou déglutition du dispositif, traumatismes iatrogènes...
MATÉRIEL :
Le praticien utilisateur du système est responsable des opérations de suivi et de maintenance à fréquence adaptée, né-
cessaires à la détection, au traitement d'éventuelles complications et à l'assurance du bon fonctionnement et de la sécu-
rité du dispositif. Les références et les numéros de lots de tous les composants implantés temporairement ou définiti-
vement, doivent être reportés dans le dossier médical du patient.
Le suivi et la maintenance font partie des connaissances du praticien formé à la pose d'implants dentaires.
Il appartient également au praticien de définir les différents réglages de son matériel (vitesse de rotation des outils, débit
de l'irrigation...), en fonction de chaque cas clinique et de vérifier le bon état de celui-ci avant chaque intervention.
Les instruments à usage multiple doivent être nettoyés, décontaminés, séchés et stérilisés avant chaque intervention
(même à la première utilisation), conformément aux protocoles en vigueur dans les hôpitaux et les cliniques. L'organisa-
tion de la salle, la préparation du personnel opérant et la préparation du patient (prémédication, anesthésie...) seront réa-
lisés selon les protocoles en vigueur et sous la responsabilité du praticien.
En aucun cas Anthogyr ne pourra être tenu responsable pour tout dommage pouvant résulter d'un défaut de manipulation
ou d'utilisation. Afin d'éviter toute déglutition ou inhalation de petits composants, il est recommandé de les sécuriser en
les reliant à l'extérieur de la bouche à l'aide d'un fil de suture. Vérifier à chaque changement d'instrument la bonne tenue
dans le contre-angle ou la clé, en appliquant une légère traction et vérifier la tenue de chaque élément sur les moyens de
transport hors de la cavité buccale.
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