Anthogyr Axiom BL Instructions D'utilisation

K
A
Anthogyr
2 237, Av. André Lasquin
74700 Sallanches - France
Phone : +33(0)4 50 58 02 37
Fax : +33(0)4 50 93 78 60
www.anthogyr.com
Email : contact@anthogyr.com
Edition : 2020-05
REF. 063PROTH-ITMA_NOT
Dispositif médical conforme à la
M
directive Européenne 93/42/CEE.
E
Attention : il est nécessaire de consulter
les instructions d'accompagnement ;
Danger
D
Consulter les précautions d'emploi
W
Ne pas réutiliser
S
Stérilisé par irradiation
F
Non stérile
g Stérilisation par autoclave hors
emballage, à la température spécifiée.
ù
Ne pas stériliser par autoclave
N
Référence catalogue
O
Code de lot
Ne pas utiliser si l'emballage est
X
endommagé
Z
Conserver au sec
Y
Conserver à l'abri de la lumière
A
Fabricant
B
Date de fabrication
La loi fédérale américaine limite la
]
vente de ce dispositif par les
ONLY
dentistes autorisés ou suite à leur ordonnance.
i
Conforme aux normes et standards en
Russie.
n
Couple de serrage
GTIN : Global Trade Item Number
Indications
Les vis d'obturation et les vis de cicatri-
sation permettent de protéger la con-
®
nexion implant Axiom TL REG/PX lors
de la phase de cicatrisation osseuse et
tissulaire. Les piliers inLink
nés à être placés dans les implants
dentaires Axiom ® BL REG/PX, ces pi-
liers intègrent une connexion inLink
pour verrou Axiom
destinés à supporter les composants
prothétiques avec connexion inLink
Les piliers Multi-Unit TL sont destinés à
être placés dans les implants dentaires
Axiom ® TL REG/PX. Ils permettent de
supporter des restaurations plurales
par l'intermédiaire des composants de
la gamme Multi-Unit.
Les piliers provisoires sont destinés à la
restauration prothétique provisoire, ils
ne doivent pas être utilisés pour la prise
d'empreinte.
Le verrou permet de connecter la pro-
thèse Simeda plurale ou complète à un
implant Axiom
lier inLink ®
Les vis M1.6 permettent de connecter
un pilier provisoire unitaire ou une pro-
thèse Simeda unitaire à un implant
Axiom ® TL REG/PX.
Mises en garde et précautions
Seuls les cliniciens ayant une for-
E
mation approfondie en implanto-
logie dentaire doivent mettre en place
ces composants. Les instructions sui-
vantes ne sont pas suffisantes à elles
seules pour la mise en œuvre sans
risque des systèmes d'implants Antho-
gyr. Vous devez impérativement respec-
ter les instructions des manuels de Chi-
rurgie et de Prothèse Axiom
vel ® . Ces documents sont disponibles
sur ifu.anthogyr.com ou sur simple de-
mande auprès d'Anthogyr aux coordon-
nées ci-dessus. Les composants pro-
thétiques doivent être fixés pour éviter
l'inhalation ou la déglutition au cours de
l'utilisation intra-orale.
Le non-respect des procédures décrites
dans les présentes instructions d'utili-
sation peut entrainer l'une ou plusieurs
des complications suivantes :
• Endommagement de l'implant, du
composant prothétique ou d'autres
composants
• Desserrement du composant prothé-
tique ou d'autres composants
• Restauration finale incorrecte ou dys-
fonctionnement du bridge ou de la pro-
thèse hybride ou de toute autre pièce
prothétique finale
®
sont desti-
• Trouble de la fonction de mastication
du patient
F R —I NS T R UC T I ONS D' UT IL I SA T I ON
®
TL REG/PX et sont
®
.
® TL REG/PX ou à un pi-
.
® Multi Le-
® • Rejet de l'implant
• Dépose de l'implant.
Les restaurations provisoires doivent
être positionnées en sous-occlusion.
Les matériaux utilisés pour fixer la pro-
thèse provisoire doivent être traités
conformément aux instructions du fa-
bricant.
Description - Compatibilités :
Les piliers inLink ® sont utilisés sur les
®
implants Axiom BL REG/PX.
Les autres composants prothétiques
préfabriqués sont utilisés uniquement
sur les implants Axiom
Veillez à n'utiliser que des pièces An-
thogyr d'origine avec la connexion cor-
respondante pour la restauration d'un
implant Anthogyr : risque de blessure,
d'endommagement et de dysfonction-
nement de l'implant, risque d'endom-
magement des composants ou de l'an-
cillaire. Les composants prothétiques
des différents systèmes d'implants An-
thogyr ne sont pas interchangeables.
Stérilisation
Les composants prothétiques livrés
stériles sont identifiés par le logo:
S
. Ne pas utiliser ces compo-
sants si l'emballage a été ouvert ou en-
dommagé ou si la date limite d'utilisa-
tion est dépassée. Ces produits doivent
être conservés dans un endroit propre,
sec et frais. La pastille de contrôle de
stérilisation vire au rouge lors du pro-
cédé de stérilisation Anthogyr.
Elle ne garantit pas en elle-même la
stérilité du produit. Elle ne doit pas être
confondue avec le codage couleur du
diamètre d'implant ou de plateforme
prothétique.
Il est possible de re-stériliser les compo-
sants prothétiques en titane en autoclave
à chaleur humide, cycle à 135°C (275°F) à
2.13 bars pendant 20 min minimum.
Les composants prothétiques livrés non
stériles sont identifiés par le logo
Ils doivent impérativement être net-
toyés, décontaminés et stérilisés selon
le manuel de nettoyage et de stérilisa-
t i o n d i s p o n i b l e
ifu.anthogyr.com ou sur simple de-
mande auprès d'Anthogyr aux coordon-
nées ci-dessus.
® TL REG/PX.
F
s u r l e s i t e
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