Table des Matières
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Avertissement et recommandations
Les instructions développées dans ce présent document détaillent les différentes phases de l'intervention chirurgicale et de la restauration
prothétique à mettre en œuvre avec le système Axiom
rappelés à titre indicatif. Il ne s'agit en aucun cas d'un document exhaustif sur la pratique implantaire et prothétique, susceptible de donner
droit à quelconque réclamation.
Formation :
La pose d'un des composants Axiom
et équipés pour ce type d'interventions. Une bonne connaissance des techniques chirurgicales et prothétiques est nécessaire à l'utilisation de
ce système. Des formations spécifi ques sont proposées et délivrées au sein de la société Anthogyr.
L'utilisation du système chirurgical et prothétique Axiom
les recommandations du fabricant. Anthogyr décline toute responsabilité en cas de pose non conforme au présent manuel ou utilisation
d'implants, de structures prothétiques et d'instruments étrangers au système.
Les pièces ne sont pas interchangeables avec d'autres systèmes implantaires.
L'étude clinique du patient ainsi que le choix de la solution thérapeutique sont sous la seule responsabilité du praticien. Il convient au même
titre d'informer le patient des risques potentiels encourus à la mise en place d'un tel dispositif : œdèmes, hématomes, hémorragie, complica-
tions parodontales, lésions nerveuses transitoires ou permanentes, infections et infl ammations locales ou systémiques, fractures osseuses,
descellement ou fracture de l'implant, déhiscence, problèmes esthétiques, aspiration ou déglutition du dispositif, traumatismes iatrogènes...
Matériel :
Le praticien utilisateur du système est responsable des opérations de suivi et de maintenance à fréquence adaptée, nécessaires à la détection,
au traitement d'éventuelles complications et à l'assurance du bon fonctionnement et de la sécurité du dispositif. Les références et les numéros
de lots de tous les composants implantés temporairement ou défi nitivement, doivent être reportés dans le dossier médical du patient.
Le suivi et la maintenance font partie des connaissances du praticien formé à la pose d'implants dentaires.
Il appartient également au praticien de défi nir les différents réglages de son matériel (vitesse de rotation des outils, débit de l'irrigation...),
en fonction de chaque cas clinique et de vérifi er le bon état de celui-ci avant chaque intervention.
Les instruments à usage multiple doivent être nettoyés, décontaminés, séchés et stérilisés avant chaque intervention (même à la première
utilisation), conformément aux protocoles en vigueur dans les hôpitaux et les cliniques. L'organisation de la salle, la préparation du personnel
opérant et la préparation du patient (pré-médication, anesthésie...) seront réalisées selon les protocoles en vigueur et sous la responsabilité
du praticien.
En aucun cas Anthogyr ne pourra être tenu responsable pour tout dommage pouvant résulter d'un défaut de manipulation ou d'utilisation.
Afi n d'éviter toute déglutition ou inhalation de petits composants, il est recommandé de les sécuriser en les reliant à l'extérieur de la bouche
à l'aide d'un fi l de suture. Vérifi er à chaque changement d'instrument la bonne tenue dans le contre-angle ou la clé, en appliquant une légère
traction et vérifi er la tenue de chaque élément sur les moyens de transport hors de la cavité buccale.
Conservation :
Nous avons apporté un soin particulier à la réalisation de nos produits et garantissons un contrôle de fabrication sur tous les produits mis en
vente. Afi n de garantir leur intégrité, il est recommandé de les conserver dans leur emballage d'origine à une température ambiante comprise
entre 15 et 30°C, à l'abri de l'humidité et de la lumière directe du soleil.
Protéger les emballages contre la poussière et ne pas entreposer dans le même local que des solvants et/ou peintures contenant des solvants
ou des produits chimiques. Le dispositif doit être utilisé avant la date de péremption indiquée sur l'étiquette de traçabilité.
En cas d'endommagement de l'emballage (blister-opercule / sachet) ou de défaut apparent à l'ouverture du produit, il est impératif de ne pas
utiliser le dispositif et de signaler au distributeur ou à Anthogyr la nature du défaut, les références et les numéros de lots des composants
incriminés. Les spécifi cations techniques contenues dans les présentes instructions sont fournies à titre indicatif et ne peuvent donner lieu à
aucune réclamation.
L'utilisation du dispositif Axiom
®
Les dispositifs à usage unique ne doivent pas être réutilisés, ni re-stérilisés (risque de contamination et risque d'altération des surfaces fonctionnelles).
La reproduction ou la diffusion des instructions d'utilisation ci-après ne peuvent être faits qu'avec l'autorisation préalable de la société
Anthogyr. Anthogyr se réserve le droit de modifi er les caractéristiques techniques des produits et d'apporter des évolutions ou des améliora-
tions au système Axiom
2.8 sans préavis.
®
Le système Axiom
2.8 n'est pas compatible avec les autres systèmes Anthogyr et concurrents.
®
En cas d'hésitation, l'utilisateur est tenu de se mettre préalablement en rapport avec la société Anthogyr.
La parution de cette brochure annule et remplace toutes les versions antérieures.
2.8. Quelques aspects généraux propres à la pose d'un dispositif implantable seront
®
2.8 s'adresse seulement aux praticiens préalablement formés aux techniques implantaires et prothétiques
®
2.8 est réalisée exclusivement avec les composants et instruments d'origine, selon
®
2.8 n'est pas adaptée à une utilisation sur animal.
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L E
C H O I X
Anthogyr
Anthogyr et concurrents.
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I N C I S I F
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