Table des Matières
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E
Les DM (Impacteur + Instruments) sont à stériliser avant la
première et après chaque utilisation (après nettoyage et
désinfection).
Ne stériliser que des instruments ayant été prédésinfectés,
nettoyés, décontaminés, lubrifiés (uniquement le DM Impacteur)
et testés.
D
Aucun démontage du DM Impacteur n'est à prévoir avant le
passage en stérilisation.
Nous conseillons vivement l'utilisation d'autoclave de classe B.
Tout autre mode de stérilisation est à proscrire.
Lire la notice d'utilisation du fabricant d'autoclave.
Respecter l'espace entre les sachets et ne pas surcharger
l'autoclave.
Retirer les instruments du DM Impacteur avant la stérilisation
(Voir §5.5).
Vérifier que les DM (Impacteur + Instruments) ne comportent pas de
points de corrosion ou de fissures et contrôler son leur bon
fonctionnement. S'assurer que les DM (Impacteur + Instruments)
soient sec, si besoin sécher les éventuels résidus d'eau avec de
l'air sous pression de qualité médicale.
Utiliser les sachets de stérilisation adaptés aux DM (Impacteur +
Instruments) et à l'autoclave, ou utiliser une cassette de
stérilisation.
Toujours un seul DM ou cassette de stérilisation par sachet.
E
Afin d'éviter une rétention d'eau, orienter le sachet dans
l'autoclave afin que les parties creuses soient orientées
vers le bas.
Si l'autoclave comporte plusieurs types de cycles, sélectionner un
cycle pour dispositif médicaux (134°C à 2.13 bars (275°F à 30.88
psi) pendant 18 minutes).
Après chaque cycle de stérilisation, vérifier l'absence d'eau
résiduelle à l'intérieur et à l'extérieur du conditionnement.
Vérifier que le changement de couleur de l'indicateur de passage
soit correct .
6.6. Stockage :
D
Conserver les DM (Impacteur + Instruments) sous sachet
de stérilisation à l'abri de la lumière, de l'humidité et de
contamination de toutes natures. Suivre les recommandations du
fabricant de l'emballage.
La durée de conservation du DM (Impacteur + Instruments) après
stérilisation ne doit pas excéder 1 mois.
Etiqueter les DM (Impacteur + Instruments) en précisant la date
de péremption. Au delà de la date de péremption recommencer le
cycle de nettoyage et stérilisation.
VII.REPARATIONS
En cas de panne, veuillez vous adresser à votre distributeur agréé
ou directement à notre service SAV. Les réparations doivent être
assurées uniquement par un réparateur agréé ou par le Service
Après Vente de Anthogyr, uniquement avec des pièces détachées
d'origine Anthogyr.
Pour toute révision ou réparation, le DM doit être retourné
complet et stérile, avec preuve de stérilité. Il doit être accompagné
d'un document décrivant le problème rencontré et comportant les
coordonnées complètes du praticien utilisateur.
Le renouvellement des pièces détachées est assuré 7 ans après
l'arrêt du produit.
COORDONNEES S.A.V. :
Services S.A.V.
Anthogyr
2237, Avenue André Lasquin - 74700 Sallanches - FRANCE
Tel direct: +33 (0)4 50 58 50 53
Mail: sav@anthogyr.com
VIII.GARANTIES
Ces DM (Impacteur + Instruments) sont garantis pièces et main
d'oeuvre contre tout vice de fabrication pour une durée de 12 mois à
compter de la date de facture. Cette garantie ne s'applique pas aux
pièces d'usure et ne couvre pas les frais de transport. Pour que les
demandes de garanties soient prises en considération, veuillez
joindre aux DM (Impacteur + Instruments) une copie de la facture
ou une copie du bordereau de livraison.
Toute modification ou adjonction au produit sans l'accord express
de la société Anthogyr entraîne la nullité de cette garantie.
La garantie devient caduque en cas de non observation des
instructions techniques fournies avec l'ensemble de nos appareils.
Anthogyr ne peut être tenu responsable des dommages et de leur
suites résultant ou pouvant résulter de l'usure normale, d'une
utilisation, d'un nettoyage ou d'une entretien incorrects, de la non-
observation des prescriptions relatives à l'utilisation ou au
branchement, de l'entartrage ou de la corrosion, d'impuretés dans
le système d'alimentation en eau ou d'influences chimiques ou
électriques inhabituelles ou non conformes aux modes d'emploi,
instructions d'entretien et de montage de Anthogyr et d'autres
instructions du fabricant.
IX.ACCESSOIRES
Références
Désignation
OSTSCC34
Ostéotome droit Cc Ø2.00-Ø2.80
OSTSCC40
Ostéotome droit Cc Ø2.50-Ø3.30
OSTSCC46
Ostéotome droit Cc Ø3.00-Ø3.90
OSTSCC52
Ostéotome droit Cc Ø3.50-Ø4.50
OSTSCX34
Ostéotome droit Cx Ø2.00-Ø2.80
OSTSCX40
Ostéotome droit Cx Ø2.50-Ø3.30
OSTSCX46
Ostéotome droit Cx Ø3.00-Ø3.90
OSTSCX52
Ostéotome droit Cx Ø3.50-Ø4.50
OSTECC34
Ostéotome baïonnette Cc Ø2.00-Ø2.80
OSTECC40
Ostéotome baïonnette Cc Ø2.50-Ø3.30
OSTECC46
Ostéotome baïonnette Cc Ø3.00-Ø3.90
OSTECC52
Ostéotome baïonnette Cc Ø3.50-Ø4.50
OSTECX34
Ostéotome baïonnette Cx Ø2.00-Ø2.80
OSTECX40
Ostéotome baïonnette Cx Ø2.50-Ø3.30
OSTECX46
Ostéotome baïonnette Cx Ø3.00-Ø3.90
OSTECX52
Ostéotome baïonnette Cx Ø3.50-Ø4.50
OPIP100
Embout pour moignon 0°/7°
OPIP200
Embout pour moignon 15°/23°
OPIP400
Embout pour prothèse scellée hors bouche
PERIO01
Périotome Cx droit Fin
PERIO02
Périotome Cx droit Large
PERIO03
Périotome Cx Ang. Vertical
PERIO04
Périotome Cx Ang. Horizontal
PERIO05
Périotome Cc droit Fin
PERIO06
Périotome Cc droit Moyen
X.CONDITIONS DE STOCKAGE ET DE TRANSPORT
XI.ELIMINATION DU PRODUIT
Le DM (Impacteur + Instruments) doit être stérilisé avant sa mise
au rebus pour éviter le risque de contamination à des tiers.
En l'état actuel des connaissances, le produit ne contient pas de
substances nuisibles à l'environnement. Respecter la législation,
les normes et prescriptions nationales relatives à la mise au
rebus.
Date de mise sur le marché : 2015-02
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