Hologic OMNI 60-250-1 Instructions D'utilisation page 37

Sterilointi
Hysteroskoopin, suojusten, irrotettavien ulosvirtauskanavien
ja lisävarusteosien on oltava ennen käyttöä steriloituja alla
lueteltujen parametrien mukaisesti. Varmista, että distaaliseen
työskentelypituuteen ei kohdistu mitään tarpeettomia voimia tai
painetta, jotka voivat vahingoittaa herkkää sisäistä optiikkaa.
Sterrad —
(100NX-järjestelmät – Vakiojaksoasetus,
®
100S-järjestelmä - Lyhyt jaksoasetus) Laite toimii Sterrad
100S- ja 100NX -järjestelmien ohjeiden mukasesti ja se vaatii
Sterrad-yhteensopivan tarjottimen tai säiliöjärjestelmän käyttöä
(APTIMAX®-tarjotin VIITE: 13831 tai vastaava). Katso lisätietoja
valmistajan käyttöohjeista. Tarjottimet tulee kääriä kaksinkertaiseen
sterilointikääreeseen, jolla on FDA:n hyväksyntä indikoitua
sterilointijaksoa varten (Halyard Health H400 tai vastaavat).
Höyryautoklaavi— Ennen sterilointia, hysteroskooppi, suojukset,
irrotettavat ulosvirtauskanavat ja lisävarusteosat on valmisteltava
jossakin seuraavista kokoonpanoista:
• Kaksoispussitettuina sterilointipusseihin, jotka ovat läpäisseet FDA:n
ilmoitetut sterilointijaksot (Cardinal Health pouch CAT #T90009 tai
vastaava).
Noudata tavallisia sairaalamenettelyjä:
Esityhjiömenetelmä: 4 minuuttia 132° C (270° F) ja 35 minuutin
kuivumisaika
TÄRKEÄÄ: On suositeltavaa, että laitoksessa käytetään toimintatapoja,
joihin sisältyy biologisten indikaatioiden käyttö sterilointiprosessin
tehokkuuden määrittämiseen.
Kunnossapito
On suositeltavaa tarkastaa hysteroskooppi, suojukset ja
ulosvirtauskanavat huolellisesti ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
mahdollisten vahinkojen merkkien varalta.
Tarkista ensin laitteen kuvanlaatu monitorista katsomalla. Jos
kuvanlaatu on heikentynyt:
• Tarkista hysteroskoopin distaaliset ja proksimaaliset linssit niiden
säröjen tai naarmujen varalta.
• Tarkista distaalisten ja proksimaalisten linssien pintojen
puhtaus. Sumuinen tai epäselvä kuva voi olla seurausta
kosteuden siirtymisestä optiseen järjestelmään tai ulkopintojen
epäpuhtaudesta. Katsottaessa heijastetussa valossa, pintojen tulisi
näyttää tasaisilta ja kiiltäviltä.
Tarkista toisena vaiheena laitteen valaistusjärjestelmä. Vähentynyt
kirkkaus voi johtua kuituvahingosta:
• Tarkista laitteen kuituoptiikan vahinko pitämällä laitteen distaalista
päätä kohti matalatehoista valoa ja tarkkailemalla valopylvästä
keskittimessä. Valopylvään keskikohdan tulisi näkyä selvästi tai
valkoisena. Havaittavat mustat pisteet ilmaisevat vakavaa vahinkoa
laitteen kuituvalaistuskimpussa. Tämä vaikuttaa valaistukseen ja
kuvan kirkkauteen monitorissa tarkasteltuna.
• Tarkista valokaapeli vahingoittuneiden kuitujen varalta pitämällä
kaapelin toista päätä kohti matalatehoista valoa ja havainnoimalla
toista päätä. Murtuneet kuidut erottuvat mustina pisteinä
valokentässä. Vahingoittunut valokaapeli vaikuttaa sen kykyyn
valaista ja monitorissa nähdyn kuvan kirkkauteen.
Säilytys
Omni-hysteroskooppijärjestelmää tulee säilyttää joko
kuljetuspakkauksessa tai sterilointitarjottimella. Kummassakin
tapauksessa on noudatettava asianmukaista varovaisuutta,
jotta hysteroskooppi, suojukset ja ulosvirtauskanavat pysyvät
liikkumattomina vahinkojen estämiseksi.
Huolto - Lisävarusteet
Seuraavat ovat Omni-hysteroskooppijärjestelmän vaihto-/huolto-osia:
REF Kuvaus
40-201 Vaihto-MyoSure-ulosvirtauskanava
50-201XL Vaihto-MyoSure XL -ulosvirtauskanava
ASY-04996 Hysteroskoopin valolähdesovittimet -
1 kutakin: Wolf ja Storz
40-902 MyoSure-kertakäyttötiivistesarja -
10 laatikkoa kohti
40-904 MyoSure-hysteroskoopin ja
ulosvirtauskanavan tiivistekorkki
60-201 Omni 3,7 mm:n diagnostinen suojus
60-202 Omni 5,5 mm:n operatiivinen suojus
60-203 Omni 6,0 mm:n operatiivinen suojus
TAKUU, HUOLTO JA KORJAUS
TAKUUT
Jos sopimuksessa ei muuta ole nimenomaisesti mainittu: i) Hologicin
valmistama laite taataan alkuperäiselle asiakkaalle toimimaan
oleellisesti julkaistujen tuotteen teknisten tietojen mukaisesti yhden (1)
vuoden ajan alkaen toimituspäivämäärästä, tai jos asennus vaaditaan,
asennuspäivämäärästä ("takuuaika"); ii) digitaalisen kuvauksen
mammografiaröntgensädeputket on taattu kahdeksikymmeneksineljäksi
(24) kuukaudeksi, jona aikana röntgensädeputket ovat täysin taattuja
ensimmäisten kahdentoista(12) kuukauden ajan ja ne ovat taattuja
suoraviivaisella määräsuhteisiin jakamisella kuukausien 13-24 aikana;
iii) vaihto-osat ja uudelleenvalmistetut kohteet ovat taattuja jäljellä
olevan takuuajan tai yhdeksänkymmentä (90) päivää toimituksesta,
kumpi vain on pitempi; iv) kulutustarvikkeet ovat taattuja julkaistujen
teknisten tietojen mukaisesti ajaksi, joka päättyy niiden pakkauksiin
merkittyinä vanhenemispäivämäärinä; v) lisensoidun ohjelmiston taataan
toimivan julkaistujen teknisten tietojen mukaisesti; vi) Huollot ovat
taattuja toimitettaviksi työntekijämäisellä tavalla; vii) Muu kuin Hologicin
valmistama laite taataan sen valmistajan kautta ja tällaiset valmistajan
takuut laajennetaan Hologicin asiakkaisiin siinä määrin, kuin muun kuin
Hologicin valmistaman laitteen valmistaja sen sallii. Hologic ei takaa, että
tuotteiden käyttö on keskeytymätöntä tai virheetöntä, tai että tuotteet
toimivat muiden kuin Hologicin valtuuttamien kolmannen osapuolen
tuotteiden kanssa.
Nämä takuut eivät koske mitään kohdetta, joka on: (a) muun kuin
Hologicin valtuuttaman huoltohenkilöstä korjaama, siirtämä tai
muuttama; (b) altistettu fyysiselle (mukaan lukien lämpö tai sähkö)
väärinkäytölle, rasitukselle tai virheelliselle käytölle; (c) säilytetty,
kunnossapidetty tai käytetty tavalla, joka ei ole yhdenmukainen
sovellettavien Hologicin teknisten tietojen tai ohjeiden kanssa, mukaan
lukien asiakkaan kieltäytyminen sallimasta Hologicin suosittelemien
ohjelmistopäivitysten asentamisesta; tai
(d) määritetty kuuluvaksi muun kuin Hologic-takuun piiriin tai
esijulkaisuksi tai "sellaisenaan"-perusteella.
5
SUOMI