Hologic OMNI 60-250-1 Instructions D'utilisation page 13

灭菌
使用前， 应根据下列参数对子宫镜、 鞘管、 可拆卸溢流通道
和附件组件进行灭菌。 确保远端工作长度不会导致任何不
当作用力或压力， 以免损坏精密内部光学元件。
— （100NX 系统 – 标准循环设置， 100S 系统 - 短
Sterrad
®
循环设置） 设备符合 Sterrad 100S 和 100NX 系统的指南
并需要使用 Sterrad 兼容的托盘或容器系统 （APTIMAX® 托
盘 [参考号： 13831] 或等效产品） 。 更多信息请参阅生产商
的使用说明。 应使用经 FDA 批准适用于所示灭菌循环的双
层灭菌包裹材料 (Halyard Health H400 或等效产品） 来包
裹托盘。
高压蒸汽灭菌 —
灭菌前， 宫腔镜， 鞘管， 可拆卸溢流槽及附
件应按以下方式准备：
• 放在经FDA批准用于指定灭菌周期的双层灭菌袋 （Cardinal
Health 灭菌袋产品目录号 T90009 或同等产品） 中。
遵循标准医院程序：
预 真空法： 在132 ° C(270 ° F)的温 度下处 理 4分钟并干 燥
35 分钟
重要事项： 建议机构采用含生物指示剂的程序来确定灭菌
过程的有效性。
维护
我们建议您在执行操作程序前后检查子宫镜、 鞘管和溢流
通道， 确定是否有损坏迹象。
第一步， 通过查看显示器来检查腔镜图像质量。 如果图像
质量不佳：
• 检查子宫镜远端和近端透镜是否有带裂纹或划痕的镜片。
• 检查远端和近端透镜的表面清洁程度。 图像模糊不清
的原因可能是湿气进入光学系统或外表面清洁不到位。
从反射光角度看， 表面应平滑、 光亮。
第二步， 检查腔镜的照明系统。 亮度降低可能因光纤损坏
所致：
• 将腔镜远端朝向低能灯并观察中心位置的灯柱， 检查
腔镜内是否有光纤损坏。 灯柱中心应呈透明或白色。 如
果有明显的黑点， 表明腔镜内照明光纤束已严重损坏。
这会影响光传输和显示器所示图像的亮度。
• 将缆线一端朝向低能灯并观察另一端， 检查光缆是否有
光纤损坏。 断裂光纤会在光场中显现为黑点。 光缆损坏
会影响其光传输能力， 以及显示器所示图像的亮度。
存放
Omni 子宫镜系统应存放于运输箱或灭菌托盘中。 无论采用
哪种存放方式， 均要求谨慎操作， 确保基座式子宫镜、 鞘管
和溢流通道稳固， 以免造成任何损坏。
服务 - 配件
以下为 Omni 子宫镜系统的更换/维修部件：
产品编号 产品说明
MyoSure 溢流通道更换部件
40-201
MyoSure XL 溢流通道更换部件
50-201XL
子宫镜光源适配器 - 每款 1 件：
ASY-04996
Wolf 和 Storz
MyoSure 一次性密封组件 - 10 件/箱
40-902
MyoSure 子宫镜和溢流通道密封帽
40-904
Omni 3.7 mm 诊断用鞘管
60-201
Omni 5.5 mm 手术用鞘管
60-202
Omni 6 mm 手术用鞘管
60-203
保修、 服务和维修
保修
除非协议中另有明确规定， 否则： i) Hologic 向原始客户
保证其出产设备的性能在实质上符合发布的产品规格，
保修期为自发运之日 （如果需要安装， 则自安装之日） 起
一 (1) 年 （ "保修期" ） ； ii) 数字乳腺摄影 X 射线管的保修
期为二十四 (24) 个月， 其中 X 射线管在前十二 (12) 个月完
全 保 修 ，在 第 1 3 - 2 4 个月则 根 据 直 线 折 旧 法 按 比 例
保修； iii) 更换部件和再造部件的保修期为剩余的保修
期或自发运之日起九十 (90) 天 （以较长者为准） ； iv) 保证
消耗品在其各自包装所示的失效期之前符合发布的规格；
v) 保证 授权软件 按 照发布的规 格运行；vi) 保证以专业
方式 提 供 服 务；vii) 非 H ologic 出产设备 通 过其生 产商
提供保修， 在该生产商允许的范围内， 此类保修将延伸
至 Hologic 的客户。 Hologic 不保证产品使用过程中不会中断
或出错， 亦不保证产品可与未获 Hologic 许可的第三方产品
共同运行。
这些保证不适用于以下任何项目： (a) 由非 Hologic 授权
维修人员进行修理、 移动或更改的； (b) 遭受物理 （包括热
或电） 滥用、 应力或误用的； (c) 以任何与适用的 Hologic 规
范或指示不一致的方式存储、 维护或操作的， 包括客户拒
绝允许进行 Hologic 推荐的软件升级； 或 (d) 指定为在并
非由 Hologic 保证的情况下提供的或在预先发布或 "按原
样" 的情况下提供的。
技术支持和产品退回信息
如果Omni 子宫镜系统无法按预期运行或欲妥善弃置 Omni
子宫镜系统的任何部分， 请联系 Hologic 技术支持。 如果因
任何原因要将产品退给
个退货授权 (RMA) 编号， 适当时还会发放一个生物危害套
件。 根据技术支持人员提供的说明， 退回 Omni 子宫镜系
统。 退回之前， 务必清洁和灭菌产品， 并将所有配件都装
在退回装置的运输箱中。
根据 Hologic 提供的生物危害套件随附的说明， 退回用过或
已开封的产品。
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简体中文
Hologic， 技术支持人员将发放一