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Pneumotrac – Mode d'emploi
14. Avis CE
Le marquage du symbole
Pneumotrac modèle 6800 de Vitalograph à la directive européenne
relative aux dispositifs médicaux.
Le Pneumotrac modèle 6800 de Vitalograph est destiné à être utilisé
dans une variété d'environnements de soins de santé professionnels,
par exemple les soins primaires, les services hospitaliers et les centres
de santé au travail, à l'exception de la proximité avec les équipements
chirurgicaux à haute fréquence actifs et des salles blindées contre les
RF d'un système EM pour l'imagerie par résonance magnétique, où
l'intensité des perturbations électromagnétiques est élevée. Le client
ou l'utilisateur du Pneumotrac doit s'assurer qu'il n'est pas utilisé dans
un tel environnement.
Le Pneumotrac modèle 6800 a été testé en conformité avec :
EN60601-1:2006 + A1:2013 – Appareils électromédicaux. Exigences
générales en matière de sécurité de base et de performances essentielles
EN60601-1-2:2015 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 :
exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles – Norme collatérale : Perturbations
électromagnétiques – Exigences et essais.
EN60601-1-2:2015 – Tests d'émissions
Test
d'émissions
Émissions
RF
CISPR 11
indique la conformité du
Environnement
Conformité
électromagnétique – conseils
Le Pneumotrac modèle 6800
utilise l'énergie RF uniquement
pour son fonctionnement interne.
Par conséquent, ses émissions
Groupe 1
RF sont très faibles et ne sont
pas susceptibles de causer des
interférences dans les équipements
électroniques à proximité.
09003 Numéro 2
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