Table des Matières
Publicité
MISE EN GARDE
•
Le système à rayons X présente une tension élevée. Il est interdit de contrôler les pièces internes du système.
•
Ne jamais tenter d'ouvrir la tête du tube radiogène.
•
Les protections de X-MIND unity doivent être retirées seulement par un personnel qualifié et agréé.
•
L'unité doit être utilisée uniquement dans des lieux conformes aux normes électriques établies pour les établissements médicaux.
•
L'unité n'est PAS étanche aux liquides, il faut donc éviter toute pénétration d'eau ou d'autres liquides à l'intérieur de l'appareil pour
éviter tout risque de corrosion ou de court-circuits.
•
Toujours débrancher le système à rayons X de l'alimentation électrique et patienter 2 minutes avant de commencer à nettoyer, désinfec-
ter ou effectuer toute intervention de maintenance.
•
Ne pas brancher le système à rayons x à un bloc multiprise mobile ni à aucun type de rallonge.
•
Le matériel extérieur prévu pour la connexion à l'entrée du signal, à la sortie du signal ou d'autres connecteurs doivent être conformes à la
norme relative au produit, à savoir la norme IEC 60950-1 pour le matériel IT et la série IEC 60601 pour le matériel électrique médical. De
plus, toute combinaison de systèmes doit être conforme aux exigences de sécurité précisées dans la norme IEC 60601-1-1 ou la norme gé-
nérale IEC 60601-1, édition 3, clause 16. Tout matériel non-conforme aux exigences en termes de courant de fuite de la norme IEC 60601-1
doit être conservé à l'écart de l'environnement du patient, c'est-à-dire à une distance d'au moins 1,5 m par rapport au support du patient.
•
Toute personne connectant un appareillage externe à l'entrée de signal, à la sortie de signal ou à d'autres connecteurs aura créé un système et sera
donc responsable de la conformité du système aux exigences. En cas de doute, contactez un technicien médical qualifié ou votre distributeur local.
•
Il est obligatoire d'utiliser un dispositif d'isolation (dispositif de séparation) pour isoler le matériel situé hors de l'environnement du pa-
tient de celui situé dans l'environnement du patient. Un tel dispositif de séparation est particulièrement nécessaire lorsqu'une connexion
réseau ou de données est effectuée. Les exigences du dispositif de séparation sont définies dans la norme IEC 60601-1-1 et dans la norme
IEC 60601-1, édition 3, clause 16.
•
Selon la norme IEC 60601-1, l'installation de la version murale de X-MIND unity est de type permanent (fixe). IL EST INTERDIT de connec-
ter le matériel à l'alimentation électrique avec une prise.
•
Ne pas toucher la prise USB du capteur de rayons X et le patient en même temps.
•
NE JAMAIS faire fonctionner l'appareil en l'absence du boîtier latéral de la fourche (exemple sur l'image ci-dessous) ou sans une fixation
correcte du boîtier sur la fourche. En cas d'installation de Sopix/Sopix2 Inside, le support du capteur à rayons X doit être présent et
correctement fixé sur la protection.
•
Le cône (dispositif de limitation de faisceau) est une PIÈCE APPLIQUÉE du système et est classé comme étant de type B.
•
Le capteur Sopix/Sopix2 Inside (en option) est une PIÈCE APPLIQUÉE du système et est classé comme étant de type BF.
Page 14
Manuel de l'utilisateur • X-MIND unity • (15) • 11/2017 • NUN0FR010I
F R A N Ç A I S
SÛRETÉ ÉLECTRIQUE
Publicité
Table des Matières
