Table des Matières
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13 Recommandations du fabricant pour le
fonctionnement de routine
Fréquence
Contrôle/Action
Une fois par jour avant
Réaliser et contrôler un
la première utilisation
scellage de test
Après chaque
Contrôle des lots de joints
stérilisation
de scellage
Chaque semaine
Contrôle du joint de
scellage au moyen d'outils
Tous les ans
Contrôle de la résistance à
la traction du joint de
scellage conformément à
la norme DIN EN 868-5,
annexe D
MELAseal 200
Maintenance
Après 50 000 cycles ou
tous les 4 ans
MELAseal Pro
Après 50 000 cycles ou
tous les 2 ans
En cas de message
Résolution du problème
d'erreur ou de
soudures
manifestement
défectueuses
1) Réalisation du Peel-Test :
1.
Soudez un emballage stérile à l'aide de la thermoscelleuse.
13 Recommandations du fabricant pour le fonctionnement de routine
Critère
Contrôle visuel :
▪ Le joint de scellage doit être régulier et complet ;
aucun pli, ni aucune imperfection ne doit être
visible.
▪ La couleur au bord du joint de scellage doit être
identique à celle du joint de scellage d'usine (joint
industriel).
▪ Le joint de scellage ne doit pas être trop clair, ni
trop brunâtre (trop clair → Température de
soudure et/ou pression d'appui (force de scellage)
trop faible ; brunâtre → Température de soudure
trop élevée ou durée de scellage trop longue).
Contrôle mécanique :
▪ Contrôle de la résistance à la traction : la force à
l'ouverture du joint de scellage doit être tout aussi
importante que celle déployée pour ouvrir le
scellage d'usine (soudure industrielle) → Peel-
1)
Test
▪ Le papier doit se décoller du film presque sans
laisser de résidus.
▪ Contrôle de l'absence d'humidité et de l'intégrité
de tout l'emballage
▪ Validation après la stérilisation ; documentation
dans le cadre de la validation du processus
▪ Avant l'utilisation des instruments, nouveau
contrôle de l'absence d'humidité et de l'intégrité
▪ Contrôle visuel avec le contrôle du scellage
MELAG et la documentation relative aux
incidents – Pour connaître les critères et obtenir
des informations plus détaillées, consultez le
mode d'emploi du contrôle du scellage MELAG.
▪ Consultez des explications complémentaires sur
le contrôle de la résistance à la traction du joint
de scellage MELAG
▪ Réalisez une maintenance conformément aux
instructions de maintenance appropriées
énoncées par le fabricant MELAG et remplacez
les pièces d'usure.
▪ N'utilisez pas de thermoscelleuse défectueuse.
Informez un service client agréé.
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