Riester ri-former Instructions D'utilisation page 55

Attenzione!
I dispositivi elettromedicali sono soggetti a speciali misure
di sicurezza sulla compatibilità elettromagnetica (EMC).
I dispositivi elettromedicali possono essere influenzati dalle
apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili. Il
dispositivo elettromedicale è idoneo al funzionamento in un
ambiente elettromagnetico e destinato a strutture profes-
sionali quali aziende e ospedali.
L'utente del dispositivo deve assicurarsi che sia utilizzato in
ambienti corrispondenti.
Avvertenza!
Il dispositivo elettromedicale non può essere impilato né
collocato né utilizzato accanto o insieme ad altri dispositivi.
Nel caso in cui sia necessario che il dispositivo funzioni ac-
canto ad altri dispositivi o impilato su altri dispositivi, questo
e gli altri dispositivi devono essere sorvegliati in modo da
garantirne il funzionamento corretto in tale disposizione.
L'uso di questo dispositivo elettromedicale è riservato esc-
lusivamente al personale medico-sanitario. Questo disposi-
tivo elettromedicale è destinato all'uso in ambiente sanitario
professionale. Questo dispositivo può causare interferenze
radio o interferire con il funzionamento dei dispositivi vici-
ni. Potrebbe essere necessario adottare misure correttive
appropriate, come il riorientamento o la ricollocazione del
dispositivo elettromedicale o della schermatura.
Il dispositivo elettromedicale omologato non presenta pres-
tazioni essenziali come da norma IEC 60601-1 che costi-
tuirebbero un rischio inaccettabile per pazienti, operatori
o terzi in caso di interruzione o malfunzionamento dell'ali-
mentazione.
Avvertenza!
Le apparecchiature RF di comunicazione (trasmettitori),
compresi gli accessori quali cavi antenna e antenne ester-
ne, non devono essere utilizzate a distanze inferiori a 30 cm
(12 pollici) da componenti e cavi della Stazione diagnostica
ri-former specificati dal produttore. La mancata osservanza
può comportare una riduzione delle prestazioni del dispo-
sitivo.
Linee guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elet-
tromagnetiche
La Stazione diagnostica ri-former è destinata all'uso
nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il
cliente o l'utente della Stazione diagnostica ri-former devo-
no assicurarsi che sia utilizzata in ambienti corrispondenti.
Guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche
La Stazione diagnostica ri-former
elettromagnetico di seguito specificato. Il cliente o l'utente della Stazio-
ne diagnostica ri-former devono assicurarsi che sia utilizzata in ambienti
corrispondenti.
Test delle emissioni Conformità
Emisiones de
radiofrecuencia
Gruppo 1
CISPR 11
Emissioni RF
Classe B
CISPR 11
Emissioni armoniche
Superato
CEI 61000-3-2
Fluttuazioni di
tensione / flicker Superato
CEI 61000-3-3
è destinata all'uso nell'ambiente
®
Ambiente elettromagnetico - guida
La Stazione diagnostica ri-former
utilizza energia RF solo per le pro-
prie funzioni interne. Pertanto, le
sue emissioni RF sono molto basse
e non sono suscettibili di causare
interferenze nelle apparecchiature
elettroniche vicine.
La Stazione diagnostica ri-former
è idonea all'uso in tutti gli ambienti,
compresi gli ambienti residenziali e
gli ambienti direttamente collegati
alla pubblica rete di alimentazione a
bassa tensione che serve gli edifici
impiegati a scopi residenziali.
Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica
La Stazione diagnostica ri-former
elettromagnetico di seguito specificato. Il cliente o l'utente della Stazio-
ne diagnostica ri-former devono assicurarsi che sia utilizzata in ambienti
corrispondenti.
Livello test IEC
Test di immunità
60601
Scariche elettrosta- A contatto: ± 8 kV
tiche (ESD) In aria: ± 15 kV
IEC 61000-4-2
Transitori elettrici 5/50 ns, 100 kHz;
veloci / burst ±2 kV
IEC 61000-4-4
Sovratensione 1.2/50 (8/20) µs
transitoria LtL: ± 1.0 kV
IEC 61000-4-5 LtG: ± 2.0 kV
Cali di tensione, 0 % UT per 0,5
brevi interruzioni e cicli
variazioni di tensione (1 fase)
sulle linee di in- 0 % UT per 1 ciclo
gresso dell'alimen- 70 % UT per 25/30
tazione cicli (50/60 Hz)
IEC 61000-4-11
0 % UT per
250/300 cicli
(50/60 Hz)
Frequenza di rete 30 A/m
(50Hz / 60Hz) campo 50 Hz
magnetico IEC
61000-4-8
NOTA U è la tensione di rete AC precedente all'applicazione del livello di test.
T
®
®
è destinata all'uso nell'ambiente
®
Ambiente
Livello di con-
elettromagnetico
formità
- guida
A contatto: ± 8 kV I pavimenti devono
In aria: ± 15 kV essere in legno, in
cemento o piastrel-
lati in ceramica. Se
il pavimento è ri-
vestito da materiale
5/50 ns, 100 kHz; sintetico, l'umidità
±2 kV relativa deve essere
almeno del 30%.
La qualità dell'ali-
mentazione di rete
deve essere quella
di un tipico ambien-
te aziendale o ospe-
daliero.
1.2/50 (8/20) µs La qualità dell'ali-
LtL: ± 1.0 kV mentazione di rete
LtG: ± 2.0 kV deve essere quella
di un tipico ambien-
te aziendale o ospe-
daliero.
0 % UT per 0,5 La qualità dell'ali-
cicli mentazione di rete
(1 fase) deve essere quella
0 % UT per 1 ciclo di un tipico ambien-
70 % UT per te aziendale o ospe-
25/30 cicli (50/60 daliero.
Hz)
0 % UT per
250/300 cicli
(50/60 Hz)
30 A/m I campi magnetici
50 Hz della frequenza di
rete devono essere
ai livelli caratte-
ristici di una col-
locazione tipica in
un ambiente com-
merciale o ospe-
daliero.
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