Communication Bluetooth - St.Jude Medical Merlin 3650 Manuel D'utilisation

prendre des mesures spéciales, par exemple d'utiliser un pare-feu, pour protéger les informations
sur le patient et les données de l'appareil.
Le programmateur Merlin consigne les évènements liés à la sécurité (par exemple, un échec

d'installation d'un logiciel du programmateur) et enregistre ces fichiers journaux sur le
disque. Ces fichiers peuvent ensuite être analysés par le personnel de St. Jude Medical
pendant l'inspection minutieuse du système. Ils n'ont pas pour but d'être analysés par le
personnel de la clinique responsable de l'informatique.
Toutes les protections des appareils seront fournies tout au long de la période de garantie
indiquée ou jusqu'à ce qu'un produit de remplacement soit disponible. Si une attaque de
cybersécurité visant le programmateur se produit, ce qui est rarement le cas, affectant ainsi sa
capacité à programmer le stimulateur, le traitement de l'appareil implanté se poursuivra.
St. Jude Medical incite les cliniques à ne permettre qu'aux praticiens autorisés d'utiliser le
programmateur Merlin™, par exemple en exigeant un badge pour accéder aux emplacements du
programmateur. La nomenclature relative à la cybersécurité est disponible sur demande.

Communication Bluetooth

Pour la communication sans fil Bluetooth
appareils implantables St. Jude Medical doivent être à moins de 2,5 m dans des conditions
d'utilisation normales.
Le programmateur utilise la technologie BLE avec méthodes d'authentification afin de veiller à ce
que le programmateur ne communique qu'avec les produits autorisés de St. Jude Medical.
L'intégrité et la confidentialité de l'ensemble des données en transit pendant la communication
BLE sont protégées par plusieurs niveaux de chiffrement.
Communication inductive.
La communication inductive est un canal de communication à courte portée qui protège les
informations du patient grâce à la proximité de la tête de télémétrie par rapport au dispositif.
Seuls les fournisseurs de soins de santé agréés doivent placer la tête inductive sur l'appareil.
Communication RF
Pour commencer à utiliser le programmateur Merlin™, le clinicien place la tête de télémétrie
inductive du programmateur au-dessus de l'appareil implanté du patient et lance la
communication. La portée de la tête de télémétrie inductive est inférieure à 7 cm dans des
conditions d'utilisation normales. Le programmateur Merlin commute ensuite sur la télémétrie
(RF) basée sur le MICS si l'appareil implanté est compatible. La portée de la télémétrie RF est
inférieure à 2,5 m dans des conditions d'utilisation normales.
Les appareils implantables St. Jude Medical, lancés en 2010 et par la suite, utilisent le protocole
de communication propriétaire basé sur l'induction magnétique et, pour certains modèles, un
protocole MICS. Ce protocole empêche l'enregistrement et la communication d'appareils non
autorisés, et protège les informations sensibles des patients en utilisant :
Un algorithme d'authentification

Le chiffrement des données

REMARQUE : Le dispositif implanté authentifie la liaison de télémétrie avant d'accepter des
modifications apportées au traitement programmé.
Bluetooth est une marque de commerce déposée de Bluetooth SIG, Inc.
14 ®
® 14 faible énergie, le programmateur Merlin et les
27