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Glossaire des symboles :
Norme de
Symbole
référence
-
21 CFR Part
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbole 5.1.1
ISO 15223-1
Symbole 5.1.2
ISO 15223-1
Symbole 5.1.6
ISO 15223-1
Symbole 5.1.5
ISO 15223-1
Symbole 5.1.3
ISO 15223-1
Symbole 5.4.3
Annexe A #A.15
ISO 60601-1
Tableau D.2 #10
Intitulé standard
du symbole
-
Dispositif portant un
étiquetage de prescription
requise.
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser pour
les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et informations
à fournir.
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser pour
les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et informations
à fournir.
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser pour
les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et informations
à fournir.
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser pour
les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et informations
à fournir.
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser pour
les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et informations
à fournir.
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser pour
les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et informations
à fournir.
Appareils
électromédicaux—
Section 1 : Exigences
d'ordre général pour la
sécurité de base et les
performances essentielles
Page 5 / 6
Titre du symbole dans la
norme de référence
Indique un dispositif
médical.
Sur prescription
uniquement.
Fabricant
Représentant agréé dans
la Communauté
européenne
Référence catalogue
Numéro de lot
Date de fabrication
Consulter les instructions
d'utilisation
Suivre les instructions
d'utilisation
Signification
Cet appareil est un
dispositif médical.
Indique que le dispositif
ne peut être vendu que
par un médecin ou sur sa
prescription.
Indique le fabricant du
dispositif médical.
Indique le représentant
agréé dans la
Communauté
européenne
Indique le numéro de
référence catalogue du
fabricant, de manière à
pouvoir identifier
l'appareil médical.
Indique le numéro de lot
du fabricant, de manière
à pouvoir l'identifier.
Indique la date à laquelle
l'appareil a été fabriqué.
Indique qu'il est
demandé de consulter
des instructions
d'utilisation en format
électronique.
Se reporter au manuel
d'instructions d'utilisation.
AVIS « Suivre les
instructions d'utilisation »
apposé sur un
APPAREIL
ÉLECTROMÉDICAL
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