Contra-Indicaties - Dentsply Sirona In-Ovation X Mode D'emploi

In-Ovation® X
Orthodontische zelfligerende brackets
BEOOGD GEBRUIK:
Bestemd voor gebruik bij de orthodontische behandeling van
natuurlijke tanden.
INDICATIES VOOR HET GEBRUIK:
Geïndiceerd voor patiënten die orthodontische behandeling nodig
waarbij natuurlijke tanden worden verplaatst.

CONTRA-INDICATIES:

In-Ovation X-brackets mogen niet worden gehecht aan
restauratieoppervlakken of aangetaste glazuuroppervlakken.
Er geldt een contra-indicatie voor het gebruik van In-Ovation
X-brackets bij patiënten met een allergie voor nikkel.
WAARSCHUWINGEN:
Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Hulpmiddel bevat nikkel en kan allergische reacties veroorzaken.
VOORZORGSMAATREGELEN:
Uitsluitend voor professioneel gebruik. Volgens de federale wetgeving
van de VS mag dit hulpmiddel uitsluitend door of in opdracht van een
tandarts worden verkocht.
Hechting van brackets aan aangetaste tanden (d.w.z. met
grote restauraties, aan ondermaatse laterale snijtanden of bij
reeds aanwezige pathologische condities) kan het risico van
tandbeschadiging verhogen.
Gebruik het product voor geen enkel ander doeleinde dan voor orthodontie.
Geef patiënten de instructie om kauwen of bijten van harde
voorwerpen zoals hard snoep, ijs en wortels te vermijden.
Hechting aan porseleinen kronen of facings kan afschilferen of breken van de
kroon of facing veroorzaken tijdens de behandeling of bij het verwijderen.
Voor het positioneren houd u de bracket in mesio-distale richting. Als de
bracket in de richting van de tandas wordt gehouden, kan de clip zich sluiten.
Wees bij het hechten voorzichtig met overtollig hechtmateriaal, want
dit kan zich aan de clip hechten, waardoor de goede werking van het
openingsmechanisme wordt verstoord.
Gebruik bij ernstige crowding aanvankelijk een dunne, ronde draad.
Gebruik het product niet opnieuw. Risico's bij hergebruik zijn onder
meer infectie en kruisbesmetting voor de patiënt en de zorgverlener.
Als vervorming of aantasting wordt geconstateerd, niet gebruiken.
Wend u tot de fabrikant voor advies.
Als er een allergische reactie optreedt, het gebruik onmiddellijk staken
en de patiënt doorverwijzen naar een arts.
ONGUNSTIGE REACTIES:
Allergische reactie.
STAPSGEWIJZE INSTRUCTIES:
Kleurcode-ID
Hechtbasis
1. Hecht de bracket aan elke tand met een orthodontische
kleefmiddel. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het
orthodontische kleefmiddel.
2. Op dit moment staat de clip in een "open" stand. Voorkom
aanraking van de clip met overtollig hechtmateriaal, want dit kan
uitharden en de juiste werking van de clip belemmeren.
3. Voor het positioneren lijnt u de mesio-distale vleugels van de
bracket uit met de lange as van de tand, en de boogdraadsleuf
met het occlusale vlak. Gebruik de verticale middellijn als visueel
referentiepunt.
4. Steek de boogdraad in de sleuf en druk zachtjes op de clip met
een vingertop. Bij bevestiging van de draad aan een grotendeels
gedraaide tand gebruikt u aanvankelijk een dunne ronde draad
(equivalent aan Sentalloy® Blue) en brengt u de draad op zijn plaats
met een ligatuur-tucker.
5. Bij het verwisselen van de draad opent u de clip door een puntig
instrument zoals een tandsteenhaakje in het sleutelgat op het
faciale gedeelte van de clip en trekt u de clip in occlusale richting.
VOORGESTELDE VERWIJDERINGSPROCEDURE
Voor de verwijdering schraapt u eerst het hechtmateriaal nabij
de basis volledig weg; plaats een ligatuur-snijder of bracket-
verwijderingsinstrument in de occlusale/gingivale positie en knijp.
GARANTIE EN BEPERKING VAN RECHTSVERHAAL
De fabrikant garandeert dat dit product vrij is van materiaal- en
fabricagefouten.
De enige verplichting van de fabrikant en het enige rechtsverhaal van
de klant bij een eventueel geclaimd defect is beperkt tot vervanging
van het artikel of vergoeding van de aankoopprijs.
Alle geïmpliceerde garanties, waaronder geïmpliceerde garanties van
verhandelbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel, worden
hierbij afgewezen.
BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID
Behalve waar dit wettelijk verboden is, kan de fabrikant niet aansprakelijk
worden gesteld voor eventueel verlies of eventuele schade ten gevolge
van dit product, of dit nu directe, indirecte, bijzondere, bijkomende
of gevolgschade betreft, ongeacht de aangehaalde rechtsgrond,
met inbegrip van garantie, verbintenissenrecht, nalatigheid en
risicoaansprakelijkheid. Deze beperking is niet van toepassing op
vorderingen wegens persoonlijk letsel van derden.
Clip
Sleutelgat
Verticale middellijn
Hechtvleugel
Boogdraadsleuf
Clip
DUT