In-Ovation® X
Bráquetes autoligados ortodônticos
UTILIZAÇÃO PREVISTA:
Destinam-se a ser utilizados no tratamento ortodôntico de dentes
naturais.
INDICATIONS FOR USE:
Indicado para doentes que requerem um tratamento ortodôntico
através do movimento dos dentes naturais.
CONTRAINDICAÇÕES:
Os bráquetes In-Ovation X não devem ser unidos a superfícies de
esmalte restauradas ou comprometidas.
Os bráquetes In-Ovation X estão contraindicados em doentes com
alergia ao níquel
ADVERTÊNCIAS:
Apenas para uma única utilização.
O dispositivo contém níquel e pode causar reações alérgicas.
PRECAUTIONS:
Apenas para uso profissional. As leis federais dos EUA restringem a
venda deste dispositivo aos dentistas ou a pedido dos mesmos.
A união de bráquetes a dentes comprometidos (ou seja, com restauros
extensos, microdontia dos incisivos laterais, ou condições patológicas
pré-existentes) pode aumentar o risco de danos nos dentes.
Utilizar o produto apenas para fins ortodônticos.
Instruir os doentes para não mastigarem ou trincarem substâncias
duras, como rebuçados duros, gelo ou cenouras.
A união a coroas ou facetas cerâmicas pode causar o lascamento ou
quebra da coroa ou da faceta durante o tratamento ou a remoção.
Para o posicionamento, segurar o bráquete na direção mésio-distal. Se
o bráquete for seguro na direção do eixo dentário, o clip pode fechar.
Ao unir, ter atenção para não utilizar material de união em excesso,
uma vez que poderá aderir ao clip, afetando de forma adversa o
mecanismo de abertura.
Em casos de apinhamento dentário grave, utilizar de início fio redondo
fino.
Não reutilizar o produto. Os riscos de reutilização incluem a infeção e
contaminação cruzada para o doente e o profissional de cuidados de
saúde.
Se observar deformação ou deterioração, não utilizar. Contactar o
fabricante para obter assistência.
Se ocorrer uma reação alérgica, descontinuar imediatamente a
utilização e encaminhar o doente para um médico.
REAÇÕES ADVERSAS
Reação alérgica.
INSTRUÇÕES PASSO A PASSO:
ID do código da cor
Base de ligação
Orifício de fecho
1. Unir o bráquete a cada dente utilizando adesivo ortodôntico.
Consultar as Instruções de Utilização do adesivo ortodôntico.
2. Neste momento o clip está na posição "aberta". Evite que material
de união em excesso entre em contacto com o clip uma vez que
pode solidificar e interferir com o funcionamento correto do clip.
3. Para o posicionamento, alinhar as asas mésio-distais do bráquete
com o eixo longitudinal do dente, e a ranhura para o fio em forma
de arco com a superfície oclusal. Utilizar a linha de graduação
vertical como referência visual.
4. Inserir o fio em forma de arco na ranhura, e empurrar ligeiramente
o clip com a ponta do dedo. Ao fixar o fio a um dente muito
rotacionado, utilizar de início fio redondo fino (equivalente a
Sentalloy® Blue) e assentar o fio com um instrumento de colocação
de ligaduras.
5. Quando substituir o fio, abrir o clip inserindo um instrumento
pontiagudo, como um raspador, no orifício de fecho da parte facial
do clip e puxar o clip na direção oclusal.
PROCEDIMENTO SUGERIDO PARA A REMOÇÃO
Para a remoção, raspar primeiro todo o material de união próximo da
base. Colocar um cortador de ligadura ou instrumento de remoção de
bráquete na posição oclusal/gengival e apertar.
GARANTIA E REPARAÇÃO LIMITADA
O fabricante garante que este produto não possui defeitos de material
nem de fabrico.
A única obrigação do fabricante e a única reparação do cliente
em caso de reclamação por defeito é limitada à substituição da
mercadoria ou reembolso do preço de compra.
Todas as garantias implícitas, incluindo garantias implícitas de
comerciabilidade ou adequação para qualquer fim ou utilização
particulares, são recusadas.
LIMITAÇÃO DE RESPONSABILIDADE
Exceto onde proibido por lei, o fabricante não será responsável
por perdas ou danos resultantes deste produto, quer sejam
diretos ou indiretos, especiais, incidentais, ou consequenciais,
independentemente da teoria declarada, incluindo garantia, contrato,
negligência ou responsabilidade objetiva. Esta limitação não se aplica
a reclamações por lesões pessoais a terceiros.
Clip
Linha de graduação vertical
Asa de laço
Ranhura para fio em
forma de arco
Clip
POR