Hologic Genius Manuel D'utilisation page 9

Les lames ont été lues par des cytotechniciens à l'aide du système d'imagerie ThinPrep
(lecture assistée par TIS) et, après une période de lavage, le même cytotechnicien a lu les
neuf séries de ce même cas sur le système Genius Digital Diagnostics. À chaque lecture sur le
système Genius Digital Diagnostics, le cytotechnicien a enregistré ce que le cytotechnicien a
observé dans chaque mosaïque de la galerie pour le cas sur la station de lecture. Les lectures du
cytotechnicien ont été effectuées selon la procédure de laboratoire standard en enregistrant le
résultat du diagnostic, la présence ou l'absence de composante endocervicale et la présence de
tout organisme infectieux tel que trichomonas, candidas, coccobacilles pour la lecture assistée
par TIS.
La précision et la reproductibilité de l'algorithme ont été mesurées par comparaison avec les
diagnostics assistés par TIS. L'écart moyen et type entre les séries menant au même diagnostic
ou à un diagnostic supérieur était l'indicateur utilisé.
Étude des OOI : inclusion des échantillons
Le tableau 1 montre les diagnostics d'inclusion nominale (sur la base des résultats du laboratoire
donneur) pour les lames de l'étude. Aucune norme de véracité indépendante n'a été appliquée à
cette étude de sorte que l'étude n'a pas mesuré la précision absolue ; l'étude a comparé la
lecture assistée par TIS avec les OOI sur le système Genius Digital Diagnostics.
Système Genius™ Digital Diagnostics
Tableau 1. Lames incluses dans l'étude des OOI
Catégorie
NILM
ASCUS
LSIL
ASC-H
AGUS
HSIL
CANCER
Mode d'emploi
Nombre de lames
99
6
60
8
10
60
16
Français AW-22963-901 Rev. 001 3-2021 5/13