Hologic Genius Manuel D'utilisation page 15

Figure 1 : régression de Deming
Numération cellulaire : imageur numérique contre numération manuelle
Numérations cellulaires
Numération cellulaire
ll
L'étude a calculé la numération cellulaire moyenne générée par l'algorithme Genius Cervical AI
pour chaque cas dans les trois séries sur chacun des trois imageurs numériques de l'étude.
Le pourcentage de coefficient de variation (%CV) intra-appareil dans l'étude était de 0,6 %.
Le %CV inter-appareils dans l'étude était de 2,7 %.
L'étude a également estimé le biais systématique de la numération cellulaire générée
par l'algorithme Genius Cervical AI par rapport à la numération manuelle à 5 000 cellules,
1
le seuil clinique de diagnostic. Dans le système Bethesda , les échantillons contenant moins
de 5 000 cellules sont considérés comme insatisfaisants pour le dépistage. Le biais de
numération dans l'étude était de 528, avec un IC à 95 % de -323 à 1 379.
Les résultats de l'étude démontrent que les numérations cellulaires générées par l'algorithme
Genius Cervical AI sont comparables à une numération cellulaire manuelle réalisée par
un cytotechnicien.
Système Genius™ Digital Diagnostics Mode d'emploi Français AW-22963-901 Rev. 001 3-2021 11/13