Hologic Genius Manuel D'utilisation page 14

ÉTUDE DE NUMÉRATION CELLULAIRE
Une étude a été menée pour évaluer la performance de l'indicateur de numération cellulaire
produit par l'algorithme Genius Cervical AI par rapport à une numération cellulaire manuelle.
Des lames d'échantillons de patientes ThinPrep Pap Test ont été préparées sur un processeur
ThinPrep, colorées et recouvertes d'une lamelle. Les mêmes lames ont été numérisées sur trois
imageurs numériques Genius à trois reprises. Pour obtenir la numération cellulaire manuelle pour
les lames de l'étude, un cytotechnicien a visualisé toute l'image de la lame présentée sur
la station de lecture Genius, compté les cellules présentées dans une partie de l'image du
spot cellulaire et estimé le nombre total de cellules en fonction de la partie de manière similaire
au processus normal de numération des cellules sur des lames visualisées au microscope.
Les numérations cellulaires dérivées sur chaque imageur numérique par l'algorithme du
système Genius Digital Diagnostics ont été comparées à l'estimation de la numération
cellulaire manuelle.
Un total de 50 échantillons, dont au moins 8 lames avec des numérations proches du seuil
cliniquement critique de 5 000 cellules, ont été inclus dans l'étude. Les lames couvraient une
plage de cellularité typique d'un environnement clinique. La figure 1 compare les numérations
cellulaires entre l'algorithme Genius Cervical AI et une méthode de numération cellulaire
manuelle pour chaque échantillon.
Système Genius™ Digital Diagnostics Mode d'emploi Français AW-22963-901 Rev. 001 3-2021 10/13