Konformitätserklärung; Garantie - Lowenstein Medical CARA Mode D'emploi

DE
5 Hygienische Aufbereitung
Verletzungsgefahr durch ungenügende
Reinigung!
Rückstände können die Maske verstopfen, das
integrierte Ausatemsystem beeinträchtigen und den
Therapieerfolg gefährden.
 Bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem
oder besonderem Krankheitshintergrund Mas-
kenteile nach Rücksprache mit dem Arzt täglich
desinfizieren.
5.1 Maske reinigen
1. Maske zerlegen (siehe Abbildung ).
2. Maske gemäß nachfolgender Tabelle reinigen:
Aktion
Maskenteile mit warmem Wasser und
mildem Reinigungsmittel waschen.
Maskenteile beim Waschen gründlich
mit einem Tuch oder einer weichen
Bürste reinigen.
Kopfbänderung mit der Hand
waschen.
3. Alle Teile mit klarem Wasser nachspülen.
4. Alle Teile an der Luft trocknen lassen.
5. Sichtprüfung durchführen.
6. Wenn notwendig: Beschädigte Teile ersetzen.
7. Maske zusammenbauen (siehe Abbildung
r
Verfärbungen von Maskenteilen beein-
trächtigen die Funktion der Maske nicht.
5.2 Patientenwechsel
Nur im klinischen Bereich: Im Falle eines Patienten-
wechsels müssen Sie die Maske hygienisch aufberei-
ten. Hinweise zur hygienischen Aufbereitung bei
Patientenwechsel finden Sie in einer Broschüre auf
der Internetseite des Herstellers. Auf Wunsch senden
wir Ihnen die Broschüre auch zu.
6 Entsorgung
Sie können alle Teile über den Hausmüll entsorgen.
7 Störungen
Störung Ursache
Druck-
Maske sitzt zu Kopfbänderung et-
schmerz im
fest. was weiter stellen.
Gesicht.
Kopfbänderung
Maske sitzt zu
etwas fester
locker.
Zugluft im
einstellen.
Auge.
Maske passt Fachhändler
nicht. kontaktieren.
Maske neu einstel-
Maske nicht kor-
len (siehe Abbil-
rekt eingestellt.
dung
Therapie-
druck wird Maskenkissen Maskenkissen
nicht er- beschädigt. ersetzen.
reicht.
Steckverbinder und
Schlauchsystem
Sitz des Schlauches
undicht.
prüfen.
8 Technische Daten
Produktklasse nach Richt-
linie 93/42/EWG
X
Abmessungen
(B x H x T)
X
Größe XS 72 mm x 112 mm x 70 mm
Größe S/M 72 mm x 117 mm x 70 mm
Größe M/L 72 mm x 118 mm x 70 mm
X
Gewicht
Größe XS
Größe S/M
Größe M/L
Therapiedruckbereich 4 hPa - 30 hPa
Schlauchanschluss:
Konus nach Ø 22 mm (männlich)
).
EN ISO 5356-1
Temperaturbereich:
Betrieb +5 °C bis + 40 °C
Lagerung -20 °C bis +70 °C
Strömungswiderstand
bei 50 l/min
bei 100 l/min
Angegebener Zweizahl-
Geräusch-
emissionswert nach ISO
4871:
- Schalldruckpegel
- Schallleistungspegel
- Unsicherheitsfaktor
Gebrauchsdauer Bis zu 12 Monate
Angewandte Normen EN ISO 17510-2:2009
1
Die Materialien der Maske altern, wenn sie z. B. ag-
gressiven Reinigungsmitteln ausgesetzt sind. Im Ein-
zelfall kann es notwendig sein, Maskenteile früher zu
Behebung
ersetzen.
Konstruktionsänderungen vorbehalten.
9 Druck-Flow-Kennlinie
In der Druck-Flow-Kennlinie wird der Leckageflow in
Abhängigkeit vom Therapiedruck dargestellt.
70
60
).
50
40
30
20
10
0
4 8
Ausgangsdruck am Therapiegerät (hPa)
IIa
10 Werkstoffe
Maskenkissen
Stirnstütze, Drehhülse,
Maskenkörper, Winkel, Bän-
derungsclip
58 g
Kopfbänderung
59 g
60 g
Alle Teile der Maske sind frei von Latex, PVC
(Polyvinylchlorid) und DEHP (Diethylhexylphthalat).

11 Garantie

Löwenstein Medical räumt dem Kunden eines neuen
originalen Löwenstein Medical-Produktes und eines
durch Löwenstein Medical eingebauten Ersatzteils
eine beschränkte Herstellergarantie gemäß der für
0,02 hPa
0,3 hPa das jeweilige Produkt geltenden Garantiebedingun-
gen und nachstehend aufgeführten Garantiezeiten
ab Kaufdatum ein. Die Garantiebedingungen sind auf
der Internetseite des Herstellers abrufbar. Auf
Wunsch senden wir Ihnen die Garantiebedingungen
auch zu.
18 dB(A)
26 dB(A)
Beachten Sie, dass jeglicher Anspruch auf Garantie
3 dB(A) und Haftung erlischt, wenn weder das in der Ge-
1 brauchsanweisung empfohlene Zubehör noch Origi-
nalersatzteile verwendet werden.
Wenden Sie sich im Garantiefall an Ihren
Fachhändler.
Masken inklusive Zubehör
12 Konformitätserklärung
Hiermit erklärt der Hersteller
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland),
y
dass das Produkt den einschlägigen Bestimmungen
der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
entspricht. Den vollständigen Text der
Konformitätserklärung erhalten Sie auf der
Internetseite des Herstellers.
12 16 20 24 28 32
Silikon
PA (Polyamid)
Elasthan, Polyester,
PU (Polyurethan),
UBL Loop,
Baumwolle
DE
Produkt Garantiezeiten
6 Monate