Uygunluk Beyanı; Teknik Veriler - Lowenstein Medical CARA Mode D'emploi

TR
5 Hijyenik hazırlama işlemleri
Yetersiz temizlik nedeniyle yaralanma tehlikesi!
Artıklar, maskeyi tıkayabilir, entegre soluk verme
sisteminin çalışmasını olumsuz etkileyebilir ve
tedavinin başarılı olmasını tehdit edebilir.
 Bağışıklık sistemi zayıf veya özel bir hastalık geç-
mişi olan hastalarda, doktora danışıldıktan sonra
maske parçaları her gün dezenfekte edilmelidir.
5.1 Maskenin temizlenmesi
1. Maskeyi parçalarına ayırınız (bakınız resim
2. Maskeyi, aşağıdaki tabloya göre temizleyiniz:
Yapılacak iş
Maske parçalarını sıcak suyla ve yumuşak
deterjan ile yıkayınız.
Maske parçalarını yıkama sırasında bir bezle
veya yumuşak fırça ile iyice temizleyiniz.
Kafa bandını elinizle yıkayın.
3. Tüm parçaları temiz suyla çalkalayınız.
4. Tüm parçaları, kendiliğinden kurumaya bırakınız.
5. Görsel kontrolden geçiriniz.
6. Gerekli olması halinde: Hasarlı parçaları
değiştiriniz.
7. Maske parçalarını yeniden birleştiriniz (bakınız
resim ).
r
Maske parçalarındaki renk değişimleri maskenin
işlevini etkilemez.
5.2 Hasta değişmesi
Sadece klinik ortamında: Maskeyi kullanacak hasta
değişeceği zaman, maskeyi hijyenik hazırlık işlemine
tabii tutmalısınız. Hasta değişmesi halinde yapılacak
hijyenik hazırlama ile ilgili bilgileri üreticinin İnternet
sayfasındaki bir broşürde bulabilirsiniz. Talep etmeniz
halinde ilgili broşürü size biz de gönderebiliriz.
6 Giderilmesi ya da imha
edilmesi
Tüm parçaları evsel atıklar üzerinden bertaraf
edebilirsiniz.
7 Arızalar
Arıza Nedeni
Yüzde baskı
Maske yüze fazla Kafa bandını biraz bol
nedeniyle
sıkı oturuyor. ayarlayınız.
ağrı.
Maske çok Kafa bandını biraz daha
bol takılmış. sıkı ayarlayınız.
Hava cereyanı
göze geliyor.
Maske yüze Yetkili satıcıya
uymuyor. başvurunuz.
Maskeyi yeniden ayar-
Maske doğru
layınız (bakınız resim
ayarlanmamış.
).
Tedavi Maske lastiği Maske lastiğini yenisiy-
basıncına hasarlı. le değiştiriniz.
ulaşılamıyor.
Geçmeli bağlantı yerle-
Hortum sisteminde rini ve hortumların doğ-
kaçak var. ru oturmasını kontrol
ediniz.
8

Teknik veriler

X
93/42/EEC yönetmeliği uya-
rınca ürün sınıfı
X
Ölçüler
X
(G x Y x D)
Boy XS 72 mm x 112 mm x 70 mm
Boy S/M 72 mm x 117 mm x 70 mm
Boy M/L 72 mm x 118 mm x 70 mm
Ağırlık
Boy XS
Boy S/M
Boy M/L
Tedavi basıncı aralığı
Hortum bağlantısı: Koni
Ø 22 mm (erkek uç))
EN ISO 5356-1 normuna göre
Isı derecesi aralığı:
Çalıştırma +5 °C ila + 40 °C
Depolama -20 °C ila +70 °C
Akış direnci
50 L/dk değerinde
100 L/dk değerinde
ISO 4871 uyarınca öngörülen
iki sayılı gürültü emisyon de-
ğeri:
- Ses basınç seviyesi
- Ses gücü seviyesi
- Belirsizlik faktörü
Kullanım süresi
Uygulanmış standartlar EN ISO 17510-2:2009
1
Maskenin malzemeleri örn. agresif temizlik malze-
melerine maruz kalınca yaşlanır, aşınır ve eskir. Bazı
durumlarda, maske parçalarının öngörülenden daha
Giderilmesi
önce değiştirilmesi gerekebilir.
Yapısal değişiklikler yapma hakkı saklıdır.
9 Basınç-Akış karakteristik
eğrisi
Basınç-akış karakteristik eğrisinde, terapi basıncına
bağlı olarak kaçak hava akışı gösterilir.
).
70
60
50
40
30
20
10
0
4
Terapi cihazındaki çıkış basıncı (hPa)
IIa
10 Malzemeler
Maske parçası
Maske lastiği
Alın desteği, döner kovan, maske
58 g gövdesi, dirsek (ara bağlantı
59 g
parçası), kayış klipsi
60 g
4 hPa - 30 hPa Kafa bandı
Maskenin hiçbir parçasında lateks, PVC (polivinilklorid)
ve DEHP (dietilheksilftalat) bulunmamaktadır.
11 Garanti
Löwenstein Medical, müşterileri için yeni orijinal
0,02 hPa
Löwenstein Medical ürünü ve Löwenstein Medical ta-
0,3 hPa
rafından monte edilmiş yedek parça için, ilgili ürün
için geçerli olan garanti koşulları ve aşağıda gösterilen
satın alma tarihinden başlamak üzere garanti süreleri
uyarınca sınırlı bir üretici garantisi vermektedir. Ga-
18 dB(A)
ranti koşulları üreticinin İnternet sayfasından indirile-
26 dB(A)
bilir. Talep etmeniz halinde garanti koşullarını size
3 dB(A)
postayla da gönderebiliriz.
1
Azami 12 ay
Eğer kullanma kılavuzunda önerilenlerin dışında akse-
suarlar veya orijinal olmayan yedek parçalar kullanılır-
sa, garanti ve sorumluluk hükümlerinin tamamen
geçersiz olacağını lütfen dikkate alınız.
Bir garanti durumu söz konusu olduğunda yetkili
satıcınıza başvurunuz.
Maskeler ve aksesuarları
12 Uygunluk beyanı
İşbu yazı ile, üretici konumundaki
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
y
(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Almanya) firma-
sı, bu ürünün, tıbbi ürünlere ilişkin 93/42/EEC sayılı di-
rektifinin geçerli hükümlerine uygun olduğunu beyan
eder. Uygunluk beyanının tam metnini üreticinin İn-
ternet sayfasından temin edebilirsiniz.
8 12 16 20 24 28 32
Malzeme
Silikon
PA (poliamid)
Elastan, Polyester,
PU (Poliüretan),
UBL Loop, pamuk
TR
Ürün Garanti
süreleri
6 ay