Utilisation Supposée - GCE COMBILITE Série Mode D'emploi

FRANÇAIS
MODE D'EMPLOI: COMBILITE® SERIES
1. PAVANT PROPOS
Le produit est conforme aux exigences principales de la directive concernant les dispositifs
médicaux 93/42/CEE et la directive concernant des équipements de pression transportables
99/36/CEE. La vanne est conçue suivant la norme EN ISO 10524-3.
2. UTILISATION SUPPOSÉE
Les vannes combinées Combilite sont destinées au montage sur des bouteilles de gaz
médicaux.
Ces vannes combinées avec les bouteilles de gaz forment des ensembles médicaux. Ces
ensembles servent soit comme une source de gaz pour des établissements de santé (appareils
d'anesthésie, appareils de ventilation, incubateurs etc.) ou pour administration directe de gaz
avec un masque d'inhalation ou canule de patient. Les vannes combinées GCE sont destinées
FR
à être utilisées avec les gaz médicaux suivants:
oxygène;
•
• protoxyde d´azote;
air médical;
•
hélium;
•
• dioxyde de carbone;
xénon;
•
• mélanges des gaz cités précédemment;
• pour entraînement des outils chirurgicaux;
azote pour entraînement des outils chirurgicaux.
•
3. EXIGENCES DE SÉCURITÉ D´EXPLOITATION, TRANSPORT
ET STOCKAGE
Tenir le produit, y compris ses accessoires, hors de
• sources de chaleur (feu, cigarettes, e-cigarettes,...),
• matières infl ammables,
• huile ou graisse, (attention lors d'utilisation de crèmes hydratantes pour les mains)
• eau,
• poussière
Le produit, y compris ses accessoires, doit être sécurisé contre toute chute, renversement,
etc.
Respecter toujours les normes concernant la propreté pour les équipements d´oxygène.
Utiliser le produit, y compris ses accessoires, uniquement dans des locaux bien aérés.
Avant une première utilisation, le produit doit être dans son emballage d'origine. En cas de
mise du produit hors d'exploitation (pour transport, stockage), GCE recommande d'utiliser
l'emballage d'origine (y compris les de garnitures internes).
Il faut respecter les lois, les règlements et autres arrêtés concernant les gaz médicaux, la
sécurité du travail et la protection de l´environnement.
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