Avant-Propos; Utilisation Prévue; Profil De L'utilisateur - GCE MediVitop Mode D'emploi

FRANÇAIS
MODE D'EMPLOI: MediVitop®

1. AVANT-PROPOS

Le produit est conforme aux exigences essentielles de la directive 93/42/CEE relative aux dis-
positifs médicaux et de la directive 2010/35/EU relative aux équipements sous pression trans-
portables. La vanne combinée est conçue conformément aux normes EN ISO 10524-3.
2. UTILISATION PRÉVUE
Les vannes combinées MediVitop® sont destinées au montage sur des bouteilles de gaz médi-
caux. Ces vannes combinées et les bouteilles de gaz sur lesquelles elles sont montées forment
des ensembles gazeux. Ces derniers sont utilisés comme source d'alimentation en gaz pour
des dispositifs médicaux (appareils d'anesthésie, de ventilation débitmètres, aspirateurs de
vide, incubateurs, etc.) ou comme alimentation directe en gaz dans un masque d'inhalation ou
une canule ou humidificateur destiné(e) au patient.
Les vannes combinées GCE sont destinées à être utilisées avec les gaz médicaux suivants :
Oxygène
•
Protoxyde d'azote
•
Air médical
•
Hélium
•
Dioxyde de carbone
•
Xenon
•
Mélanges des gaz indiqués ci-dessus
•
2.1. PROFIL DU PATIENT
La soupape de régulation obtient un débit de gaz de 0 à 25 litres par minute. Les informations
spécifiques au débit sont dans l'annexe n ° 1 de la notice d'utilisation. Le débit est répertorié
dans l'annexe n ° 1 de la notice d'utilisation dans le tableau position C et cette annexe est fournie
avec chaque produit. La saturation du gaz doit être estimée par un médecin ou une infirmière
anesthésiste. Ils disposent d'une formation nécessaire, où ils doivent connaître l'état de santé
du patient et lui apporter un soutien important en gaz.
Statut de santé - utilisé lorsque le patient devra bénéficier de gaz médicaux pour soutenir la res-
piration et la décision concernant le traitement dépend du médecin ou du personnel de santé.
Personnel de santé - infirmière, sauveteur, ambulancier, surveillant ou personne ayant une for-
mation médicale.

2.2. PROFIL DE L'UTILISATEUR

Utilisation dans un hôpital ou dans une ambulance
Formation: personnel avec une formation médicale
•
Utilisation dans les soins à domicile
Le traitement est une description d'un médecin ou du personnel disposant d'une formation
médicale ou de la personne qui a installé ce dispositif
Connaissance: la formation d'une personne de formation médicale avec la capacité à lire,
•
l'étude et la connaissance du Manuel de l'utilisateur
La formation est assurée selon la législation locale pour chaque pays spécifiquement.
Important:
Le patient doit être formé par un médecin ou par une personne qui dispose d'une formation
médicale.
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