Directives Électroniques Et Électromagnétiques - Boston Scientific RF 3000 Manuel D'utilisation Et D'entretien

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DIRECTIVES ÉLECTRONIQUES ET ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Le générateur RF 3000™ a été testé et s'est avéré conforme aux limites relatives aux appareils médicaux définies par les normes
CEI 60601-1-2:2014. Ces limites ont été élaborées afin d'assurer une protection raisonnable contre toute interférence dangereuse
pouvant survenir dans une installation médicale conventionnelle. Ce système génère, utilise et peut émettre une énergie
radiofréquence. Aussi, s'il n'est pas installé ou employé conformément aux instructions fournies ci-après, il est susceptible
d'occasionner une interférence dangereuse avec les autres dispositifs situés à proximité. Cependant, rien ne permet de garantir
qu'aucune interférence ne surviendra dans le cadre d'une installation bien précise.
Tableau 1. Directives et déclaration du fabricant — Émissions électroniques
Le générateur RF 3000 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou l'utilisateur
du générateur RF 3000 doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce type d'environnement.
Test des émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions d'harmoniques CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension / Émissions de
papillotement CEI 61000-3-3
REMARQUE  : Les caractéristiques d'émissions de cet équipement permettent de l'utiliser dans des zones industrielles
et dans des hôpitaux (CISPR  11 classe  A). Si cet équipement est utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel
la norme CISPR 11 classe B est normalement obligatoire), il pourrait ne pas offrir la protection adéquate aux services de
communication RF. L'utilisateur devra peut-être prendre des mesures correctives telles que le déplacement ou la réorientation
de l'équipement.
Tableau 2. Conseils et déclaration du fabricant — Immunité électromagnétique
Le générateur RF 3000 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou l'utilisateur
du générateur RF 3000 doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce type d'environnement.
Test d'immunité
Niveau de test CEI 60601
Décharge
± 8 kV par contact
électrostatique
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
(DES)
± 15 kV dans l'air
CEI 61000-4-2
Transitoires
Entrée en C.A. de ± 2 kV
électriques rapides/
Fréquence de répétition
salves
de 100 kHz
CEI 61000-4-4
Surtension Ligne
Entrée en C.A. de ± 0,5 kV,
à ligne
± 1 kV
CEI 61000-4-5
Surtension Ligne
Entrée en C.A. de ± 0,5 kV,
à terre
± 1 kV, ± 2 kV
CEI 61000-4-5
Baisses de tension
0 % d'U
CEI 61000-4-11
À 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° et 315°
0 % d'U
et
70 % U
25/30 cycles
Monophasé : à 0°
Interruptions de
0 % U
tension
250/300 cycles
CEI 61000-4-11
Black (K) ∆E ≤5.0
Conformité
Groupe 2
Classe A
Classe A
Conforme
Niveau de conformité
± 8 kV par contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV dans l'air
Entrée en C.A. de ± 2 kV
Fréquence de répétition
de 5 kHz et 100 kHz
Entrée en C.A. de ± 0,5 kV,
± 1 kV
Entrée en C.A. de ± 0,5 kV,
± 1 kV, ± 2 kV
pendant 0,5 cycle
0 % d'U
T
À 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° et 315°
pendant 1 cycle
0 % d'U
T
et
pendant
70 % d'U
T
25 cycles (50 Hz)
Monophasé : à 0°
pendant
0 % d'U
T
250 cycles (50 Hz)
Environnement électromagnétique — Conseils
Afin de réaliser la fonction pour laquelle il est destiné,
le générateur RF 3000 doit émettre une énergie
électromagnétique. Tout équipement électronique se
trouvant à proximité peut être affecté.
Le générateur RF-3000 peut être utilisé dans tous les
établissements, à condition qu'ils ne soient ni résidentiels
ni directement connectés au réseau public d'alimentation
basse tension qui alimente les bâtiments à usage
résidentiel.
Environnement
électromagnétique — Conseils
Les sols doivent être en bois, en béton
ou en carreaux de céramique. Si les
sols sont recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier conventionnel.
La qualité de l'alimentation secteur
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier conventionnel.
pendant 0,5 cycle
La qualité de l'alimentation secteur
T
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier conventionnel.
Si l'utilisateur du générateur RF 3000
pendant 1 cycle
nécessite un fonctionnement en continu
T
même en cas de coupures de courant,
pendant
il est recommandé que le générateur
T
RF 3000 soit alimenté par un système
d'alimentation sans coupure ou une
batterie.
pendant
T
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