Garantie - Boston Scientific RF 3000 Manuel D'utilisation Et D'entretien

Test d'immunité Niveau de test CEI 60601
Champ magnétique 30 A/m
à la fréquence 50 Hz ou 60 Hz
d'alimentation
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Perturbations 3 V entre 0,15 MHz et
conduites induites 80 MHz
par les champs RF
CEI 61000-4-6 6 V dans les bandes ISM
entre 0,15 MHz et 80 MHz
À 80 % pour les AM à une
modulation de fréquence
de 1 kHz
Champs 3 V/m entre 80 MHz
électromagnétiques – 2,7 GHz
de RF rayonnée À 80 % pour les AM à une
CEI 61000-4-3 modulation de fréquence
de 1 kHz
Champs à proximité 380 MHz - 390 MHz :
de l'équipement de 27 V/m
communication sans 430 MHz - 470 MHz :
fil RF 28 V/m
CEI 61000-4-3 704 MHz - 787 MHz : 9 V/m
800 MHz - 960 MHz :
28 V/m
1700 MHz - 1990 MHz :
28 V/m
2400 MHz - 2570 MHz :
28 V/m
5100 MHz - 5800 MHz :
9 V/m
REMARQUE 1 : Le générateur RF 3000™ ne possède pas de prise de CC.
REMARQUE 2 : Les câbles d'interface du générateur RF 3000 ne dépassent pas 3 mètres de long.
REMARQUE 3 : U est la tension du secteur en CA avant l'application du niveau de test.
T
REMARQUE 4 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 5 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des
structures, des objets et des personnes.
REMARQUE 6 : Le générateur RF 3000 est conçu pour être utilisé exclusivement dans des établissements hospitaliers ou de services ambulatoires. Le générateur RF 3000 n'a
pas fait l'objet d'une évaluation axée sur l'utilisation à proximité d'équipements chirurgicaux haute fréquence et des interférences peuvent se produire. Si l'utilisateur observe
une détérioration des performances, éloigner le générateur RF 3000 de l'équipement chirurgical haute fréquence ou contacter Boston Scientific pour obtenir de l'aide.
Les intensités de champ d'émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, la radio amateur,
a
la radiodiffusion AM et FM et la télédiffusion, ne peuvent en théorie être prédites avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû à des transmetteurs
à radiofréquence fixes, un relevé des émissions électromagnétiques du site doit être envisagé. Si l'intensité de champ mesurée dans l'emplacement dans lequel le générateur
RF 3000 est utilisé dépasse le niveau applicable de conformité RF ci-dessus, le générateur RF 3000 devrait être observé pour en vérifier le fonctionnement normal. En cas de
fonctionnement incorrect, appliquer des mesures supplémentaires, telles que la réorientation ou le repositionnement du générateur RF 3000.
Au-delà de la plage de fréquences comprise entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités des champs doivent être inférieures à 3 V/m.
b

GARANTIE

Boston Scientific Corporation (BSC) garantit que cet instrument a été conçu et fabriqué avec le soin requis. Cette garantie
remplace et exclut toute autre garantie non expressément formulée dans le présent document, qu'elle soit explicite ou
implicite en vertu de la loi ou de toute autre manière, y compris notamment toute garantie implicite de qualité marchande ou
d'adaptation à un usage particulier. La manipulation, le stockage, le nettoyage et la stérilisation de cet instrument ainsi que les
facteurs relatifs au patient, au diagnostic, au traitement, aux procédures chirurgicales et autres domaines hors du contrôle de
BSC, affectent directement l'instrument et les résultats obtenus par son utilisation. Les obligations de BSC selon les termes de
cette garantie sont limitées à la réparation ou au remplacement de cet instrument. BSC ne sera en aucun cas responsable des
pertes, dommages ou frais accessoires ou indirects découlant de l'utilisation de cet instrument. BSC n'assume, ni n'autorise
aucune tierce personne à assumer en son nom, aucune autre responsabilité ou obligation supplémentaire liée à cet instrument.
BSC ne peut être tenu responsable en cas de réutilisation, de retraitement ou de restérilisation des instruments et n'assume
aucune garantie, explicite ou implicite, y compris notamment toute garantie de qualité marchande ou d'adaptation à un usage
particulier concernant ces instruments.
Megadyne est une marque commerciale de Megadyne Medical Products, Inc.
Niveau de conformité Environnement
électromagnétique — Conseils
30 A/m Les champs magnétiques à la fréquence
50 Hz et 60 Hz du réseau doivent atteindre les niveaux
caractéristiques d'un emplacement type
dans un environnement commercial ou
hospitalier conventionnel.
3 V entre 0,15 MHz et Les intensités des champs des émetteurs
80 MHz à radiofréquence fixes, telles que
déterminées par un relevé des émissions
6 V dans les bandes ISM électromagnétiques du site
entre 0,15 MHz et 80 MHz inférieures aux niveaux de conformité
relatifs à chaque plage de fréquences
À 80 % pour les AM à une
modulation de fréquence Une interférence peut se produire à
de 1 kHz proximité de tout équipement marqué du
symbole suivant :
3 V/m entre 80 MHz
– 2,7 GHz
À 80 % pour les AM à une
modulation de fréquence
de 1 kHz
385 MHz : 27 V/m
450 MHz : 28 V/m
710 MHz : 9 V/m
745 MHz : 9 V/m
780 MHz : 9 V/m
810 MHz : 28 V/m
870 MHz : 28 V/m
930 MHz : 28 V/m
1720 MHz : 28 V/m
1845 MHz : 28 V/m
1970 MHz : 28 V/m
2450 MHz : 28 V/m
5240 MHz : 9 V/m
5500 MHz : 9 V/m
5785 MHz : 9 V/m
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, doivent être
a
.
b
Black (K) ∆E ≤5.0