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Haag-Streit AG
3 Informations juridiques
La partie du système de microscope opératoire décrite dans la présente notice d'utilisation com-
plète l'utilisation prévue du système de microscope opératoire.
3.1 Destination
Le Microscope Imaging Operational System (MIOS) fait partie d'un système de microscope opéra-
toire et est conçu pour la documentation audiovisuelle.
Le MIOS peut être branché sur le système de microscope opératoire avec les fixations appro-
priées.
3.1.1 Profil des utilisateurs
Le système de microscope opératoire est destiné à être utilisé uniquement par des adultes profes-
sionnels qualifiés. Les utilisateurs du système de microscope opératoire représentent l'entière va-
riabilité de l'anthropométrie, de la force physique et de la biomécanique données chez la popula-
tion adulte du monde entier. Les utilisateurs peuvent être familiarisés avec différents systèmes de
mesure (métrique ou autre). Les couleurs et les symboles peuvent être interprétés de façon diffé-
rente selon les particularités culturelles. Les utilisateurs sont mentalement et physiquement en état
d'effectuer leur travail.
Seul un personnel formé et familiarisé avec les fonctions et les commandes du système de micro-
scope opératoire est autorisé à utiliser et à manipuler le dispositif.
–
L'utilisateur doit être médecin.
–
L'utilisateur doit être personnel médical.
–
L'utilisateur doit être technicien.
–
L'utilisateur doit être personnel de nettoyage.
3.1.2 Groupes d'utilisateurs concernés
Le médecin :
–
utilise le système pendant une intervention médicale ou chirurgicale.
Le personnel médical :
–
est responsable du réglage final et du post-traitement du système au bloc opératoire,
–
de la préparation du système pour l'intervention,
–
du monitorage du système pendant l'intervention.
Le technicien :
–
est responsable du premier contrôle de sécurité après l'assemblage et la maintenance du
système.
–
est chargé du service technique.
–
établit les connexions avec le réseau de l'établissement pour le système informatique
(HS MIOS uniquement).
Le personnel de nettoyage :
–
est chargé du nettoyage et de la désinfection du dispositif médical.
–
effectue la stérilisation des composants validés et affectés.
3.1.3 Caractéristiques importantes des utilisateurs
Le médecin :
–
a achevé des études de médecine.
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