Publicité
3 | Informations juridiques
–
possède des connaissances spécialisées dans les applications et interventions chirurgicales
pertinentes.
–
connaît le déroulement des opérations dans le bloc opératoire.
–
a été formé pour l'utilisation du système de microscope opératoire.
–
comprend la langue de la notice d'utilisation.
Le personnel médical :
–
a son diplôme de soins infirmiers.
–
connaît le déroulement des opérations dans le bloc opératoire.
–
connaît le déroulement des applications et interventions chirurgicales pertinentes.
–
a été formé pour l'utilisation du système de microscope opératoire.
–
comprend la langue de la notice d'utilisation.
Le technicien :
–
a achevé sa formation technique.
–
a achevé sa formation pour le service technique des systèmes de microscope opératoire.
–
comprend la langue de la notice d'utilisation, du manuel d'entretien et du manuel d'installa-
tion.
Le personnel de nettoyage :
–
a été formé pour les procédures de nettoyage et de désinfection des dispositifs médicaux
–
a été formé pour les procédures de stérilisation des composants affectés et validés
–
possède des connaissances de base de la langue et des étiquettes de mise en garde
–
ne nécessite pas d'aptitudes particulières
3.1.4 Conditions d'utilisation
Le système de microscope opératoire est destiné à :
–
une utilisation dans des hôpitaux, des cliniques et des cabinets médicaux.
–
une utilisation dans un environnement patient.
Le système de microscope opératoire est destiné à être installé et utilisé dans des conditions
convenant aux interventions chirurgicales :
–
Faibles vibrations
–
Manipulation précautionneuse
–
Conditions aseptiques dans la salle d'intervention ou au bloc opératoire
–
Utilisation avec des moyens de travail stérilisables ; un champ stérile (drap) éventuellement
en supplément
–
Utilisation avec des gants chirurgicaux
L'emploi du système de microscope opératoire n'est pas limité à certains pays. La distribution est
réservée aux représentants attitrés et aux filiales nationales gérées dans le cadre de la Direction
régionale des ventes.
Le système de microscope opératoire est conçu pour un cycle de vie moyen de dix ans. Sa durée
d'utilisation dépend de l'application et de l'intervention chirurgicale et peut aller de quelques mi-
nutes à plusieurs heures. Le nombre d'applications réalisées avec le système de microscope opé-
ratoire peut donc aller d'une application à plusieurs cas par jour.
10
Haag-Streit AG
1500 4000085 03010_web
Publicité
