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Glossaire
Glossaire
CDSCO
CDSCO est l'abréviation de « Central Drugs
Standard Control Organisation », organisme na-
tional responsable en Inde de la réglementation
des médicaments et des dispositifs médicaux.
CE
CE est l'abréviation de « Communauté euro-
péenne ». Cette abréviation est utilisée sous une
forme graphique spéciale qui indique que le pro-
duit donné a été conçu et produit en conformité
avec les directives européennes relatives à la
sécurité des dispositifs et à la protection de l'utili-
sateur.
Code IP
IP xx indique le niveau de protection contre la
pénétration de liquides par des enceintes pour
des circuits et des commutateurs.
EC-REP
EC-REP est l'abréviation de « European Com-
munity Authorized Representative », mandataire
européen agréé. Les fabricants de dispositifs
médicaux situés hors de l'UE doivent désigner
un représentant autorisé ayant son siège au sein
de l'Union Européenne afin de répondre aux exi-
gences CE pour la mise sur le marché d'un dis-
positif médical sur le territoire européen.
GTIN
GTIN est l'abréviation de « Global Trade Item
Number », un code unique de 14 chiffres et in-
ternationalement reconnu attribué à un dispositif.
IUD
IUD est l'abréviation de « Identifiant Unique des
Dispositifs ». Le code IUD permet la traçabilité
des dispositifs médicaux et empêche un détour-
nement et une contrefaçon du dispositif.
REF
REF est l'abréviation du terme « Référence cata-
logue ». Chaque dispositif et toutes les pièces
détachées ont un numéro de référence unique
permettant de les commander.
SN
SN est l'abréviation du terme « Serial Number »
(numéro de série). Chaque dispositif dispose
d'un numéro de série unique permettant de re-
tracer ses caractéristiques techniques spéci-
fiques.
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Haag-Streit AG
1500 4000085 03010_web
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