SunTech CT40 Manuel D'utilisation page 6

La précision d'une mesure de la PA ou de la saturation en oxygène peut être affectée par la position du
patient, son état physique et une utilisation de l'appareil sans respecter les instructions d'utilisation
détaillées dans le présent manuel. Seul un médecin est autorisé à interpréter les mesures de la PA et de
saturation en oxygène.
Lors d'une utilisation avec les femmes enceintes, les enfants âgés de moins de 3 ans et les nouveaux-nés,
la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.
Oxymétrie de pouls (SpO2)
Module SpO2 Masimo® : utiliser uniquement les capteurs d'oxymètre de pouls (SpO2) et câbles Masimo®
d'origine.
Contrôler fréquemment le site d'application du capteur SpO2 afin de vous assurer de son bon
positionnement et de vérifier la circulation et la sensibilité de la peau du patient.
Connectivité sans fil
Pour connecter cet appareil à un réseau sans fil, il est important d'utiliser uniquement le matériel spécifié
par SunTech Medical (voir section Accessoires pour plus de détails). Les accessoires USB non pris en
charge, notamment les adaptateurs sans fil, ont été désactivés intentionnellement et ne fonctionneront
donc pas avec cet appareil.
Effets indésirables possibles
Un exanthème allergique (éruption symptomatique) peut se manifester à l'emplacement du brassard de
prise de tension artérielle ou du capteur SpO2, avec la formation d'urticaire (réaction allergique
présentant des plaques de peau ou des muqueuses œdématiées, ainsi que des démangeaisons intenses)
causée par le tissu du brassard ou du capteur.
Après la mise en place du brassard de prise de tension artérielle, la formation de pétéchie (un point
rougeâtre ou bleuâtre contenant du sang qui apparaît sur la peau) ou du phénomène de Rumpel-Leede
(pétéchies multiples) peut apparaître sur le bras, ce qui peut entraîner une thrombocytopénie (réduction
persistante spontanée dans le nombre de plaquettes, associée à des conditions hémorragiques) ou une
phlébite (inflammation d'une veine).
Au cas où l'utilisateur ou le patient subit des blessures graves à cause de l'appareil, l'incident doit
être rapporté au fabricant ainsi qu'à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel est établi
l'utilisateur et/ou le patient. Pour contacter SunTech medical concernant un incident, veuillez téléphoner
ou envoyer un e-mail à :
Tél. : +1 800.421.8626
+1 919.654.2300
e-mail : CustomerSupport@SunTechMed.com
Contre-indications :
Le système est contre-indiqué pour une utilisation en présence d'un appareil d'imagerie à résonance
magnétique (IRM).
Avertissements et mises en garde
AVERTISSEMENT : ne pas placer le brassard sur un membre utilisé pour des perfusions intraveineuses ou
tout autre accès/ thérapie intravasculaire ou un shunt artério-veineux. Le gonflage du brassard peut
bloquer temporairement le flux sanguin, risquant alors de causer des lésions corporelles au patient.
AVERTISSEMENT : la pressurisation du brassard peut provoquer temporairement une perte de
fonctionnalité de la SpO2 en cas d'utilisation simultanée de l'appareil sur le même membre.
AVERTISSEMENT : pas conçu pour les nouveaux-nés.
AVERTISSEMENT : ne pas placer le brassard de prise de tension artérielle sur un membre utilisé pour des
perfusions IV car son gonflage peut bloquer la perfusion et blesser ainsi le patient.
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