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Moniteur de pression artérielle
automatique pour épreuves d'effort
cardiaque
Manuel d'utilisation

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Sommaire des Matières pour SunTech Tango M2

  • Page 1 Moniteur de pression artérielle automatique pour épreuves d'effort cardiaque Manuel d'utilisation...
  • Page 2: Modifications

    Le présent manuel possède la référence suivante : 80-0055-01-MO-RévG. Une version mise à jour est disponible au téléchargement sur le site Internet de SunTech Medical. Si vous constatez des erreurs ou des oublis dans le présent manuel, veuillez nous en informer à l'adresse suivante : SunTech Medical, Inc.
  • Page 3: Bienvenue Sur Le Tango M2

    Merci d'avoir choisi le moniteur de pression artérielle Tango M2. Depuis plus de 25 ans, SunTech Medical est le fournisseur prédominant en matière de technologie de pointe et de produits innovants permettant d'obtenir des mesures de pression artérielle quand les mesures manuelles ne sont pas fiables ou simplement pas possibles.
  • Page 4: Table Des Matières

    Étape 3. Effectuer les mesures de la pression artérielle ..............29 Annexe D. Téléchargement des instructions…………55 Formatage Excel des données sur Tango M2 ..56 Étape 4. Préparation pour un nouveau patient ..29 6. Utiliser les options du Tango M2……………………….30 Oxymétrie de pouls (SpO2) ........
  • Page 5: Considérations De Sécurité

    1. Considérations de sécurité Usage prévu Le Tango M2 est un moniteur de pression artérielle non invasif, doté en option d'une possibilité de monitorage de la saturation en oxygène (SpO2), destiné à un emploi lors d'examens cardiologiques et d'épreuves d'effort. Il mesure et affiche la pression artérielle systolique et diastolique du patient ainsi que, avec l'option SpO...
  • Page 6: Avertissements, Mises En Garde Et Contre-Indications

    étranglement du patient lors de l'utilisation du système Tango M2. Si nécessaire, fixez les câbles sur le poignet du patient à l'aide des bracelets. ATTENTION : n'utilisez pas de câble de rallonge SpO2 avec le système Tango M2, il peut en résulter une mesure SpO2 imprécise.
  • Page 7 électrique. Pour les instructions de nettoyage, reportez-vous au chapitre « Nettoyage » du présent manuel. Si une de ces situations se présente, veuillez contacter SunTech Medical. Protection contre la pénétration d'eau ou de corps solides - Équipement ordinaire (aucune protection, IPX0) VEILLEZ à...
  • Page 8: Icônes, Symboles Et Abréviations

    SITUATION DANGEREUSE, susceptible de CAUSER DES BLESSURES au patient. L'utilisateur doit prendre des mesures particulières afin de réduire ces risques raisonnablement prévisibles. Icônes, symboles et abréviations Icônes Les icônes ci-dessous, utilisées dans le présent manuel, sur l'équipement et l'emballage du Tango M2, sont spécifiques à SunTech Medical. Icône Définition Norme/Source Mode DKA™...
  • Page 9 ISO 7010-M002 Aucune alarme SpO2 CEI 60417-5319 Attention ! Veuillez consulter les documents ISO 7000-1641 d'accompagnement Fabricant ISO 7000-3082 Date de fabrication ISO 7000-2497 Marque PSE : Approbation japonaise des dispositifs médicaux 80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25 Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 9...
  • Page 10 Pourcentage de saturation en oxygène du DKA™ Analyse dimensionnelle des bruits K SpO2 sang artériel (hémoglobine) Bruits K Bruits de Korotkoff À usage individuel Tension artérielle moyenne PA systolique PA diastolique 80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25 Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 10...
  • Page 11: Installation Du Tango M2

    » et SpO2 est une « partie appliquée type BF ». • Si votre Tango M2 est doté de l'option ECG interne, il y a alors un connecteur ECG. Si tel n'est pas le cas, le port ECG sera bouché.
  • Page 12: Avec Votre Système D'effort

    Avec votre système d'effort Le Tango M2 peut être raccordé à un large éventail de systèmes d'effort. L'annexe A contient une liste de systèmes d'effort compatibles. Le raccordement du Tango M2 à un système d'effort devrait être effectué uniquement par un technicien biomédical ou une autre personne familière avec les équipements de mesure de la pression artérielle et les systèmes d'effort...
  • Page 13: Sans Système D'effort

    Vérifier les connexions Testez le système combiné en effectuant une mesure de la pression artérielle afin de vous assurer que le Tango M2 fonctionne parfaitement avec le système d'effort. Suivez les instructions fournies au chapitre « Utiliser le Tango M2 pendant une épreuve d'effort »...
  • Page 14: Se Familiariser Avec Le Tango M2

    Le bouton MARCHE/ARRET est bleu, il est situé dans le coin en haut à droite du moniteur. Le moniteur se commande à l'aide des six boutons situés sur le panneau avant. La LED bleue située sur le dessus du Tango M2 s'allume quand le moniteur est mis sous tension.
  • Page 15: Affichage De Mesure

    Le champ SpO2 apparaît avec des pointillés quand le capteur SpO2 est raccordé au moniteur mais n'est pas relié à un patient. • Le champ SpO2 est grisé quand le capteur SpO2 n'est pas raccordé, et apparaît en bleu quand il l'est. 80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25 Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 15...
  • Page 16: Affichage Graphique

    DKA™ mode OSC oscillométrique (repos). Le auscultatoire (effort). patient doit rester immobile. Reportez-vous au chapitre « Mode DKA™ et mode OSC » du présent manuel pour de plus amples informations. 80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25 Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 16...
  • Page 17: Menu Principal

    • À l'aide de la touche SELECT, validez le sous-menu ou l'entrée d'une liste surligné(e). Quel que soit le menu actuel, sélectionnez SORTIR et pressez SELECT pour revenir au précédent menu. 80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25 Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 17...
  • Page 18 Utiliser Réinitialiser le message d'avertissement Oui / Non d'avertissem pour passer du mode DKA au mode OSC. 1. Remarques sur l'interface Sélectionnez les informations Tango M2 à afficher 2. Tutoriels Bibliothèque à l'écran : 3. Signaux d'information 80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25...
  • Page 19 Sélectionnez « Sortir » pour revenir au menu de configuration du moniteur Sortir Sélectionner pour revenir au menu principal *Une fois la sélection de la langue effectuée, il faut redémarrer le Tango M2 pour que le réglage soit pris en compte. Configuration de mesure Option de Options (par menu défaut)
  • Page 20: Affichage

    Sélectionner la réponse du moniteur quand un signal ECG faiblit pendant 1 Nouveau minute : Auto / Message patient Si « Auto » est sélectionné, le moniteur est automatiquement réinitialisé quand (par défaut) le signal ECG est perdu pendant 1 minute. 80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25 Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 20...
  • Page 21 Les options sont : « ARRET » ou une fréquence cardiaque à partir de 40-200 défaut) battements par minute, par incréments de 10 bpm, pour régler l'alarme. Sortir Sélectionner pour revenir au menu principal Tableau de mesures Option de Options (par menu défaut) 80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25 Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 21...
  • Page 22 USB et à la procédure de formatage des données sous Excel. Fin du test Sélectionnez « Fin du test » pour effacer les mesures affichées et préparer le moniteur pour un nouveau patient. 80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25 Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 22...
  • Page 23: D'effort

    4. Utiliser le Tango M2 pendant une épreuve d'effort Suivez les étapes décrites ci-dessous pour utiliser le Tango M2 lorsqu'il est raccordé à un système d'effort : Mesurez le bras du patient afin de s'assurer de la bonne taille de brassard.
  • Page 24 Brassard à usage unique Le kit à usage individuel SunTech est disponible en cinq tailles. Chaque kit contient un brassard à usage unique et un pad adhésif de microphone à usage unique. Utilisez le microphone du brassard Orbit-K inclus avec le moniteur. Vous pouvez également commander le microphone de bruits K 12"...
  • Page 25: Étape 2. Confirmer Le Signal Ecg

    REMARQUE : le Tango M2 peut être utilisé en mode OSC pour effectuer des mesures de la pression artérielle sans signal ECG avant le début de l'épreuve d'effort. Le patient doit rester immobile pendant les mesures ! Se reporter au chapitre «...
  • Page 26 Quand le Tango M2 est raccordé à un système d'effort, le système d'effort commande les intervalles de pression artérielle. Le Tango M2 suit un protocole d'intervalles de PA prédéterminés piloté par le système d'effort. Dans ce cas, les intervalles de temps n'ont pas besoin d'être programmés sur le Tango M2.
  • Page 27: Étape 4. Préparation Pour Un Nouveau Patient

    (par ex. quand les câbles ECG sont retirés du patient). Toutes les informations patient affichées sont effacées. Au lieu d'une réinitialisation automatique, le Tango M2 peut être réglé de sorte à afficher le message « Nouveau patient? » quand le signal ECG chute. Pour ce faire, sélectionnez Menu principal > Visualiser > Nouveau patient.
  • Page 28: Utiliser Le Tango M2 Sans Système D'effort

    « Signaux d'information et alarmes » dans le présent manuel. 5. Utiliser le Tango M2 sans système d'effort Suivez les étapes décrites ci-après pour utiliser le Tango M2 avec l'option ECG interne quand il n'est pas raccordé à un système d'effort : Mesurez le bras du patient pour vous assurer de la bonne taille du brassard.
  • Page 29: Étape 2. Connexions Ecg Du Patient

    Pressez la touche DEMARRER/ARRETER pour demander manuellement au moniteur d'effectuer une mesure de la pression artérielle. Reportez-vous au point « Effectuer les mesures de la pression artérielle » au chapitre précédent du présent manuel pour des informations sur d'autres fonctions du Tango M2 : •...
  • Page 30: Utiliser Les Options Du Tango M2

    Le capteur SpO2 (option) vous permet de mesurer la saturation en oxygène de la pression artérielle et d'afficher cette mesure sur le Tango M2. Si votre Tango M2 n'est pas fourni avec un capteur SpO2 (réf. 98-0233-01), vous pouvez le commander auprès de votre représentant local SunTech Medical (voir page 69).
  • Page 31: Pince À Potence/Rail Avec Vis

    Pince à potence/rail avec vis La pince à potence/rail permet la fixation du Tango M2 sur le bord d'une surface stable. Afin de fixer la pince à potence/rail au Tango M2, vous devez disposer d'un tournevis à tête Phillips pour serrer les vis fournies au dos de l'appareil à...
  • Page 32: Maintenance Préventive

    Contrôles automatiques du système Le Tango M2 procède à toute une série de vérifications du système et du logiciel pendant le fonctionnement normal. S'il détecte un problème, il affiche un code d'erreur avec un message pour contacter le service après-vente SunTech.
  • Page 33: Mises À Jour Logicielles

    Une fois l'étalonnage confirmé, quittez l'écran d'étalonnage en appuyant sur la touche SELECT. Mises à jour logicielles Si une mise à jour logicielle pour le Tango M2 est disponible, vous pouvez mettre à jour votre moniteur facilement via le port USB-A.
  • Page 34: Élimination Du Produit

    L'appareil SunTech Tango M2 est doté d'une petite batterie lithium ion et d'un circuit imprimé contenant des matériaux pouvant être dangereux pour la santé humaine. La batterie n'est pas facile à retirer, le Tango M2 doit par conséquent être éliminé de manière éco-responsable ou retourné à SunTech Medical. Il est possible d'obtenir une étiquette de retour prépayée.
  • Page 35 Oxymètre de pouls Xpod® 91-0125-01 Clip pour doigt d'adulte Purelight® 52-0003-00 Capteur uniquement Pince à potence/rail avec vis 36-0001-01 Permet le montage du Tango M2 sur une potence Bracelet 98-0003-00 Kit Tube T 98-0030-00 Pour le contrôle d'étalonnage Écouteurs 51-0000-00 Câble de rallonge pour écouteurs...
  • Page 36: Signaux D'information Et Alarmes

    Extension de garantie (3 ans, achetée en une seule Extension de garantie de trois ans 83-0019-00 fois) L'annexe B contient une liste de câbles proposés par SunTech Medical pour raccorder le Tango M2 à votre système d'effort. Signaux d'information et alarmes Signaux d'information Si le Tango M2 rencontre un problème lors de la mesure de la...
  • Page 37 Mouvement du bras excessif ou Bruit K ou mouvement du sur le côté, de réduire la flexion du bras et bruit du microphone excessif bras excessif. de détendre les muscles du bras. 80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25 Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 37...
  • Page 38 Si l'erreur se répète, il se peut que le patient ait des problèmes d'ECG qui empêchent le Le signal ECG est faible, Tango M2 de mesurer sa pression artérielle erroné ou manquant en DKA. pendant plus de trois Vérifier l'électrocardiogramme...
  • Page 39 PA et brassard. qu'il évite tout mouvement excessif ou de PA non signalée. trop plier le bras. Réalisez une autre mesure de PA. 80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25 Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 39...
  • Page 40: Alarmes

    Réglable par l'utilisateur de 90 à 200 battements par Fréquence cardiaque élevée minute L'opérateur devrait se maintenir à une distance du Tango M2 qui lui permette de bien voir les indicateurs d'alarme visuels. Pour vérifier la fonctionnalité du système d'alarme, procédez comme suit : 1) Configurez le Tango M2 pour une mesure en suivant les instructions du présent manuel.
  • Page 41: Centres De Service Après-Vente

    Acquittement des alarmes Il est possible d'acquitter les alarmes sur le Tango M2. En acquittant les alarmes, l'alarme sonore est arrêtée. Pour acquitter une alarme, pressez la touche fléchée vers le haut ou vers le bas pendant que retentit l'alarme sonore. Une fois l'alarme acquittée, le Tango M2 affiche une icône de cloche barrée sur l'écran principal.
  • Page 42 Tango M2 fonctionne correctement avec mon système d'effort ? Vous ne pouvez pas utiliser de simulateur de pression artérielle ou de fréquence cardiaque pour tester si le Tango M2 fonctionne avec votre système d'effort. Le moniteur Tango M2 exige que le signal ECG et les bruits de Korotkoff, recueillis par le microphone dans le brassard, proviennent de la même source, soit le patient.
  • Page 43: Centres De Service Après-Vente

    Une fois par an il faut vérifier l'étalonnage de la pression afin de conserver la précision des mesures de la pression artérielle du Tango M2. Vous devez contacter le centre de service après-vente de SunTech Medical pour obtenir de l'aide. En outre, les articles suivants sont requis pour vérifier l'étalonnage.
  • Page 44 émissions accrues ou une immunité réduite du Tango M2. AVERTISSEMENT : Le Tango M2 ne doit pas être utilisé à proximité directe ou empilé avec d'autres appareils. Si cela s'avère nécessaire, le Tango M2 doit être tenu sous surveillance afin de garantir un fonctionnement conforme dans la configuration utilisée.
  • Page 45 Tango M2. Si l’une de ces conditions devait survenir et que le défaut sur l’appareil persiste, il faut le redémarrer. Si le défaut persiste encore, contactez l’assistance technique SunTech Medical.
  • Page 46 à CEI coupures de l'alimentation 61000-4-11 électrique, il est recommandé d'alimenter le moniteur à partir 0 % U : 250/300 cycles d'un bloc d'alimentation ininterrompue en courant ou d'une batterie. 80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25 Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 46...
  • Page 47 150 kHz à 80 MHz de 80 MHz à 800 MHz de 800 MHz à 2,5 GHz watts (W) �� = 1,2√�� �� = 1,2√�� �� = 2,3√�� 0,01 0,12 0,12 0,23 0,38 0,38 0,73 80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25 Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 47...
  • Page 48 CDMA 1900, 1845 GSM 1900, impulsions 1970 DECT, LTE 217 Hz Band 1, 3, 4, 25, UMTS 2450 2400 - 2570 Bluetooth, Modulation WLAN, 802.11 b/g/n, impulsions RFID 2450, 217 Hz 80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25 Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 48...
  • Page 49: Spécifications, Mesure De La Pression Artérielle

    La performance de l'appareil peut être affectée s'il est utilisé ou stocké en dehors des plages de température, d'humidité ou d'altitude spécifiées ci-dessus. Bloc d'alimentation externe, utiliser uniquement la référence SunTech 19-0012-01. Entrée : 100- Alimentation : 240 V c.a. @ 1,5 A max, 50-60 Hz. Sortie +9V c.c. @ 5A connecteur d'entrée type CEI 320 La précision des indicateurs / capteurs de pression du brassard doit être contrôlée une fois par...
  • Page 50: Normes

    80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25 Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 50...
  • Page 51: Spécifications, Oxymétrie De Pouls

    Un testeur fonctionnel ne peut pas être utilisé pour évaluer la précision d'une sonde d'oxymètre de pouls ou d'un moniteur d'oxymètre de pouls. En utilisant le modèle de simulateur SpO2 Nonin 8000S, le moniteur Tango M2 affiche une mesure d'environ 98 % de SpO2.
  • Page 52: Annexe A. Systèmes D'effort Compatibles

    Annexe A. Systèmes d'effort compatibles Les systèmes d'effort suivants sont compatibles avec le Tango M2 : Fabricant du système Réglage Créer un réglage personnalisé Système d'effort d'effort préconfiguré (Protocole ; déclencheur ECG) Amedtec ECGpro ECGpro Quest Quest Burdick HeartStride SUNTECH ; Hausse numérique...
  • Page 53: Compatibles

    CardioSys Welch Allyn CardioPerfect CardioPerfect Vérifiez si une liste à jour des remarques sur l'interface est proposée au téléchargement sur le site Internet SunTech Medical : www.SunTechMed.com. Annexe B. Câbles pour les systèmes d'effort compatibles Contient une liste de câbles proposés par SunTech Medical pour raccorder le Tango M2 à votre système d'effort.
  • Page 54: Câbles Répartiteurs

    Les sujets de l'étude étaient des participants masculins et féminins, âgés entre 19 et 35 ans. La valeur mesurée de saturation artérielle de l'hémoglobine (SpO2) des capteurs est comparée à la valeur d’oxygène de 80-0055-01-MO-RévG 2020-05-25 Manuel d'utilisation SunTech Tango M2 | 54...
  • Page 55: Test De Faible Perfusion

    AAAAMMJJ########. Il s'agit d'un identifiant unique pour chaque nouveau bloc de données de PA téléchargé du Tango M2 – vous n'avez qu'à vous préoccuper du code de date en tant que votre identifiant. Fermez pour passer à l'étape suivante. Ce sont les données que vous venez de télécharger du Tango M2.
  • Page 56: Formatage Excel Des Données Sur Tango M2

    « Type de fichiers », « Tous les fichiers (*.*) » de sorte à pouvoir afficher les informations que vous venez de télécharger du Tango M2. Sélectionnez le fichier que vous venez de télécharger depuis le Tango M2 sur cette clé USB-A et cliquez sur Ouvrir.

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