SunTech CT40 Manuel D'utilisation page 40

AVERTISSEMENT : le CT40 ne doit pas être utilisé à proximité directe ou empilé avec d'autres appareils.
Si cela s'avère nécessaire, le CT40 doit être tenu sous surveillance afin de garantir un fonctionnement
conforme dans la configuration utilisée.
Lignes directrices et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
L'appareil CT40 est destiné à fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous d'un
établissement de soins de santé professionnel. Le client ou l'utilisateur du CT40 doit s'assurer qu'il est utilisé
dans l'environnement prescrit. Cet équipement a été testé et prouvé conforme aux limites appliquées aux
dispositifs médicaux selon la norme CEI 60601-1-2: 2014.
Test d'émissions
Émissions de fréquences radio-
électrique CISPR 11
Émissions harmoniques
conformément à CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/émissions
de scintillements CEI 61000-3-3
Lignes directrices et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'appareil CT40 est destiné à fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous d'un
établissement de soins de santé professionnel. Il n'est pas conçu pour un transport à bord d'un hélicoptère,
une ambulance ou pour un usage domestique. Il n'est pas conçu pour être utilisé à proximité d'un
ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL HF actif et dans une pièce blindée contre les radiofréquences d'un SYSTÈME
ME pour imagerie par résonance magnétique où l'intensité d'une perturbation électromagnétique est
élevée. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans l'environnement prescrit. Cet
équipement a été testé et prouvé conforme aux limites appliquées aux dispositifs médicaux selon la norme
CEI 60601-1-2: 2014.
Si l'appareil devait être soumis à une décharge électrostatique (ESD) ou à des interférences
électromagnétiques provenant d'un autre appareil, il doit normalement se rétablir par lui-même dans un
intervalle de 5 secondes. Si tel n'est pas le cas, il faut l'arrêter et attendre 5 secondes. Remettez
l'appareil en marche et vérifiez qu'il fonctionne normalement. Si l'appareil ne fonctionne pas
correctement ou ne se rétablit pas, contactez SunTech Medical.
Test d'immunité
80-0067-01-MO-RevF
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
S'applique à Niveau
compatibilité
Environnement
électromagnétique
directrices
L'appareil CT40 utilise une énergie
à haute fréquence exclusivement
pour son fonctionnement interne.
C'est pourquoi ses émissions à
haute fréquence sont très faibles
et il est peu probable que des
appareils électroniques installés à
proximité en soient perturbés.
L'appareil CT40 est destiné à
fonctionner dans
installations autres
installations domestiques et celles
directement reliées à un réseau de
distribution public qui alimente
aussi les bâtiments utilisés à des
fins d'habitation.
de Environnement
électromagnétique
directrices
l'environnement
établissements de soins de
santé professionnels
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 40
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