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Pureté de l'oxygène dispensé par les
concentrateurs INOGEN
Exigences de la pharmacopée européenne
La monographie Oxygène 93 de la pharmacopée Européenne 7ème Edition
définit la composition de l'oxygène médicinal provenant des concentrateurs :
- la pharmacopée européenne est un document officiel de référence sur les
médicaments, définissant entre autre les teneurs en principes actifs de ceux-ci
(définition: http://www.edqm.eu/fr/Background-Legal-Framework-50.html )
- la monographie Oxygène 93 fait partie de ce document et définit, entre
autres, la teneur en oxygène pur requise en sortie des concentrateurs
(http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/application/5bb112fd25
6e7b5f879bb62b1761fc81.pdf )
La pureté requise de l'oxygène en sortie d'un concentrateur est de 93%
+/- 3% (donc entre 90 et 96%)
Cette exigence concerne la distribution d'oxygène dans les établissements de
santé.
La nuance est importante car il s'agit de fournir de l'oxygène via un circuit de
distribution d'oxygène, et non pas directement au patient.
Cette monographie précise que les concentrateurs portables à usage
personnel tels que l'INOGEN ne sont pas concernés.
Pureté de l'oxygène fourni par le concentrateur INOGEN
Le concentrateur INOGEN ONE produit de l'oxygène à 90% -3% + 6%
(donc entre 87% et 96%) et est donc conforme à la monographie 93 si il
est correctement entretenu et régulièrement contrôlé.
Le concentrateur INOGEN ONE G2 inclut une alarme réglée pour prévenir de
patient si la concentration descend en dessous de 82%.
Le concentrateur INOGEN ONE G2 se coupe automatiquement si la
concentration descend en dessous de 50%.
DOMA052FR – Compléments aux manuels INOGEN ONE
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v4_11-2012
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