Manuels Connexes pour Scaleo medical INOGEN ONE G1
Sommaire des Matières pour Scaleo medical INOGEN ONE G1
- Page 1 Concentrateurs transportables ® INOGEN ONE G1 et G2 COMPLEMENTS AUX MANUELS UTILISATEUR ET TECHNIQUE DOMA052FR – Compléments aux manuels INOGEN ONE Page 1 sur 24 v4_11-2012...
- Page 2 DOMA052FR – Compléments aux manuels INOGEN ONE Page 2 sur 24 v4_11-2012...
- Page 3 • Inogen Alimentation universelle, model # BA-107 & BA-207 référence SCALEO Medical : S3231017 • Batterie pour Inogen One G1, model # BA-100 , référence SCALEO Medical S3231001 • Batterie 12 cellules pour Inogen One G2, modèle # BA 200 référence SCALEO Medical : S3231012 •...
- Page 4 DOMA052FR – Compléments aux manuels INOGEN ONE Page 4 sur 24 v4_11-2012...
- Page 5 Sommaire Introduction ......................... 3 Sommaire ........................5 Généralités sur les concentrateurs d’oxygène ............6 Pureté de l’oxygène dispensé par les concentrateurs INOGEN ......... 7 Modes de fonctionnement du concentrateur INOGEN ONE G2 ......... 8 Nettoyage et désinfection ................... 9 Désinfection en cas d’utilisation mono patient ............9 Désinfection en utilisation multi patient ..............
- Page 6 Généralités sur les concentrateurs d’oxygène Principe de fonctionnement L'air ambiant est composé d'environ 78% d'azote, de 21% d'oxygène, et pour 1% d'autres gaz (hydrogène, argon..). Les concentrateurs d’oxygène fonctionnent tous sur le même principe : l’air ambiant est compressé, aspirent donc l'air ambiant, filtrent les particules et poussières, et font passer l'air dans un filtre "chimique"...
- Page 7 Pureté de l’oxygène dispensé par les concentrateurs INOGEN Exigences de la pharmacopée européenne La monographie Oxygène 93 de la pharmacopée Européenne 7ème Edition définit la composition de l’oxygène médicinal provenant des concentrateurs : - la pharmacopée européenne est un document officiel de référence sur les médicaments, définissant entre autre les teneurs en principes actifs de ceux-ci (définition: http://www.edqm.eu/fr/Background-Legal-Framework-50.html ) - la monographie Oxygène 93 fait partie de ce document et définit, entre...
- Page 8 Modes de fonctionnement du concentrateur INOGEN ONE G2 En fonctionnement normal le concentrateur INOGEN ONE G2 dispense de l’oxygène sous forme de bolus calibrés, à la demande, c'est-à-dire à chaque détection d’une inspiration patient. Cette méthode peut toutefois poser problème en cas d’utilisation nocturne (les lunettes d’oxygénothérapie peuvent glisser), de respiration par la bouche, etc…pour lesquels l’inspiration du patient est mal ou pas du tout détectée.
- Page 9 Nettoyage et désinfection Les recommandations ci-après ont été déterminées avec des hygiénistes et des pharmaciens. Elles permettent la conformité aux exigences des BPDOM. Le nettoyage et la désinfection sont destinés à maintenir le dispositif médical dans des conditions d’hygiène permettant d’éviter toute infection.
- Page 10 Précautions d’utilisation du chargeur Des cas de détérioration de la connectique du chargeur du concentrateur INOGEN nous ont été signalés. Après expertise par nos soins et par INOGEN, il a été établi qu’une mauvaise utilisation du chargeur peut provoquer l’étirement ou l’arrachement du câble reliant le chargeur au concentrateur, provoquant une panne du chargeur, l’immobilisation du concentrateur et l’obligation de remplacement du chargeur.
- Page 11 Entretien des batteries Les batteries au Lithium de l’Inogen One G2 nécessitent une attention particulière pour assurer les meilleures performances et une durée de vie accrue.. Le manuel technique INOGEN contient de nombreuses informations relatives à l’utilisation, l’entretien, le stockage des batteries. Vous trouverez ci-dessous un résumé...
- Page 12 Conditions de stockage Les batteries de l’Inogen One G2 ne doivent pas être stockées à des températures extrêmes, supérieures à 60° C ou inféri eures à -20° C, même brièvement. Ces batteries ne doivent par exemple pas être laissées dans un véhicule à l’arrêt à...
- Page 13 Temps de cycles de charge/décharge des batteries Des essais ont effectués de manière indépendante par INOGEN http://www.inogenone.eu/pdf/IO%20G2%20Battery%20Run-Charge%20Time-2010.pdf par SCALEO Medical avec des résultats identiques. Les temps donnés sont des moyennes et peuvent légèrement varier d’un dispositif à l’autre. Temps de recharge ( de l’état alarme batterie à charge à 100%) Temps typique de recharge pour un concentrateur non utilisé.
- Page 14 106 de la F.A.A. (Federal Aviation Administration) matérialise cette autorisation. Ce texte est disponible sur le site de la F.A.A. ou sur demande auprès de SCALEO Medical. Les batteries au Lithium de l’Inogen sont également conformes à la réglementation des transports aériens. En général DEUX batteries supplémentaires sont autorisées : cette donnée doit être prise en compte pour...
- Page 15 Document type d’autorisation d’utilisation d’un concentrateur portable à faire reproduire et compléter par le médecin DOMA052FR – Compléments aux manuels INOGEN ONE Page 15 sur 24 v4_11-2012...
- Page 16 étroite avec INOGEN vous apporter une aide importante dans la mise en œuvre des BPDOM. Le document réf : DOMA500 « Réponses de SCALEO Medical aux exigences des BPDDOM » élaboré en collaboration avec un pharmacien spécialiste de l’oxygénothérapie, est disponible sur demande à...
- Page 17 Fonctionnalités « cachées » du concentrateur Le concentrateur INOGEN ONE G2 comporte deux menus cachés, destinés à récupération d’informations, mais également paramétrage concentrateur. La plupart de ces fonctionnalités ne sont pas documentées par le fabricant. Rappel des fonctions disponibles en face avant du concentrateur : Affichage à...
- Page 18 Menu caché 2 : Ce menu donne accès aux fonctions cachées du dispositif. Ces fonctions ne sont pas documentées par le fabricant INOGEN, ni traduites en français. Accès au menu : le concentrateur étant alimenté par une alimentation externe, la batterie étant installée, ou pas : concentrateur éteint appuyer pendant 5 secondes simultanément sur les boutons «...
- Page 19 Mode select : « Autopulse » Ce mode permet de basculer du mode de fonctionnement « Normal » à la demande, au mode « Autopulse » ou le concentrateur dispense de l’oxygène à intervalles régulier, sans attendre de détecter une inspiration. Ce mode de fonctionnement est destiné...
- Page 20 Mode select : « Data log » (récupération des données) Ce mode permet la récupération des données enregistrées par le concentrateur pendant son utilisation. Pour récupérer les données de l’Inogen One G2, vous aurez besoin d’une clé USB (de type PNY modèle P-FD2GBATT2-SF) Pour charger les données : Le menu administrateur affich2 et...
- Page 21 Mode select : « Language » Ce mode permet le choix de la langue du concentrateur en mode de fonctionnement. Bien que les concentrateurs INOGEN commercialisé en France soient systématiquement localisés en français, un utilisateur peut éventuellement réclamer la lecture des informations affichées dans une autre langue. N.B.
- Page 22 Mode select : lecture de la concentration en oxygène du gaz dispensé Le concentrateur INOGEN G2 dispose d’une fonctionnalité permettant d’afficher la valeur de la pureté de l’oxygène dispensé. Cette valeur est lue à partir de l’électronique interne en charge de surveiller ce paramètre.
- Page 23 Notes personnelles : DOMA052FR – Compléments aux manuels INOGEN ONE Page 23 sur 24 v4_11-2012...
- Page 24 Fabricant 326 Bollay Dr Goleta, CA 93117 1-866-765-2800 clientservices@inogen.net Mandataire dans la Communauté Européenne : HealthLink Europe BV Centaurusweg 123 NL-5015 TC Tilburg The Netherlands Tel: +31(0)13 5479 364 Fax: +31(0)13 5479 302 Distributeur exclusif en France : Parc 2000, 107 rue Dassin, 34080 Montpellier Tel : +33 (0)4 99 77 23 23 Fax : +33 (0)4 99 77 23 39...