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Scaleo medical INOGEN ONE G1 Addendum Au Manuel D'utilisation page 16

Concentrateurs transportables

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Réponses aux Bonnes Pratiques de Dispensation de
l'Oxygène Médical à Domicile (BPDOM)
Les prestataires en oxygénothérapie ont obligations depuis 2000 d'avoir
recours à un pharmacien, l'oxygène médical étant un médicament.
L'annexe de l'arrêté du 17 Novembre 2000 définit des Bonnes Pratiques
de Dispensation de l'Oxygène Médical à Domicile dites BPDOM.
Ces bonnes pratiques sont réglementaires, et donc doivent impérativement
être respectées par les structures dispensatrices.
Conscient des difficultés que peuvent rencontrer les pharmaciens et les
structures à appliquer ces obligations, SCALEO Medical a définit des
réponses à toutes les exigences des BPDOM, et peut, à travers sa
structure certifiée ISO13485
dispositifs médicaux) et sa collaboration étroite avec INOGEN vous apporter
une aide importante dans la mise en œuvre des BPDOM.
Le document réf : DOMA500 « Réponses de SCALEO Medical aux
exigences des BPDDOM » élaboré en collaboration avec un pharmacien
spécialiste de l'oxygénothérapie, est disponible sur demande à SCALEO
Medical, ou pourra vous être présenté par notre délégué commercial.
Ce document vous apportera nos propositions de réponses aux exigences
concernant :
- L'assurance qualité
- La formation du personnel et des utilisateurs
- La sécurité et l'hygiène
- La traçabilité des produits et la matério vigilance
DOMA052FR – Compléments aux manuels INOGEN ONE
(certification spécifique aux fabricants de
Page 16 sur 24
v4_11-2012

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Ce manuel est également adapté pour:

Inogen one g2Is-200Is-100S3212S3211a