Sibelmed SLEEP&GO Manuel D'utilisateur page 9

Sleep&Go
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Manuel d'utilisateur
La communication avec l'ordinateur n'est pas considérée comme
essentielle tant que l'intégrité des données en mémoire est garantie.
LIMITATIONS D'UTILISATION
L'interprétation des examens et tput traitement ultérieur doivent
être effectués par un médecin. La valorisation d'un examen est la
responsabilité du personnel sanitaire.
Lorsqu'il est utilisé à domicile, le patient est uniquement autorisé
à démarrer et à arrêter le test et doit être instruit par le médecin
à cet égard. L'enregistrement des signaux ExG (EEG, EMG, EOG,
ECG) n'est pas recommandé pendant les tests à domicile.
Sleep&Go n'est pas adapté au diagnostic des troubles neurologiques
du sommeil, tels que l'insomnie, les parasomnies, les troubles du
rythme circadien ou la narcolepsie.
CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES
Aucune contre-indication ou effet secondaire n'a été identifié pour
le Sleep&Go, le module XPOD et le module EXG.
OPÉRATION ESSENTIELLE
L'acquisition, stockage, affichage et transmission de tous les
signaux physiologiques sont considérées comme une opération
essentielle (pour que la précision spécifiée puisse être atteinte et /
ou que le technicien puisse distinguer les artefacts), ainsi que pour
le stockage et l'intégrité des données sur la carte. par cœur.
RISQUES RÉSIDUELS
Conformément à l'application de la norme EN ISO 14971, tous les
risques liés à l'utilisation de l'appareil Sleep&Go ont été réduits
au maximum. Il est important de lire attentivement toutes les
indications d'utilisation, contre-indications, avertissements et
recommandations indiqués dans ce manuel.
534-7AB-MU4 • REV. 2.02