INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Power Assist Leg Holder (I-LHPAD)
1
Informations générales .....................................................................................................23
Avis de droits d'auteur : .............................................................................................23
Marques de commerce : ............................................................................................23
Coordonnées : ..........................................................................................................24
Consignes de sécurité : .............................................................................................24
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........................................24
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ................................................24
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ..........................................................24
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .....................................................................24
Utilisation du système : .............................................................................................25
1.5.1 Symboles applicables : ...................................................................................25
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : .................................................26
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ..............................26
Considérations relatives à la CEM : ..........................................................................26
Représentant autorisé dans la CE : ...........................................................................26
Informations de fabrication : ......................................................................................27
2
Système ...........................................................................................................................27
Identification des composants du système : ..............................................................27
Code produit et description : .....................................................................................27
Tableau de la liste des accessoires et des consommables : .....................................28
Indication d'utilisation : ..............................................................................................28
Usage prévu : ............................................................................................................28
Risque résiduel : .......................................................................................................29
3
Mise en place et utilisation du dispositif : ..........................................................................29
Avant l'emploi : ..........................................................................................................29
Mise en place : ..........................................................................................................29
Commandes et indicateurs du dispositif : ..................................................................31
Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : ............................................32
3.4.1 Stockage et manipulation : ..............................................................................32
3.4.2 Instructions de retrait : .....................................................................................32
Guide de dépannage : ...............................................................................................32
Document Number: 80028229
Version: B
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Page 21
Issue Date: 18 MAR 2020
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