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2 Identification et emploi prévu
2.1 Identification
Dispositifs médicaux fabriqués par Bien-Air Dental SA.
Type
Contre-angles (CA) dentaires, blocage de la fraise par bouton-poussoir, avec ou
sans lumière, réducteur et irrigation externe.
Description
Les contre- angles Bien- Air Dental sont conçus pour transmettre et appliquer
l'énergie mécanique générée par un micromoteur électrique.
Contre-angle
Rapport
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CA 20:1
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CA 20:1 L
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CA 20:1 L Micro-Series
CA 20:1 L KM
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CA 20:1 L KM Micro-Series
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2.2 Emploi prévu
Appareil destiné à être utilisé en implantologie.
2.3 Patientèle prévue
La patientèle prévue pour les contre-angles comprend toute personne se rendant
dans un cabinet médical pour y recevoir des soins conformes aux indications
médicales prévues. Il n'existe aucune restriction d'âge, de race ou de culture. Il in-
combe à l'utilisateur prévu de sélectionner l'appareil adéquat pour le patient en
fonction de l'application clinique spécifique.
2.4 Utilisateur prévu
Appareil réservé à un usage professionnel uniquement. Utilisé par les dentistes,
les professionnels des soins dentaires et les chirurgiens dentaires.
2.5 Environnement d'utilisation
Environnement professionnel d'un établissement de soins.
2.6 Conditions médicales prévues
L'implantologie dentaire est le traitement appliqué pour remplacer une ou
plusieurs dents manquantes.
Lumière
Avec lumière Sans lumière
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Raccordement de type E
(ISO 3964)
Standard
Micro-Series
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