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6.5 Stérilisation
ATTENTION
La qualité de la stérilisation dépend très fortement de la propreté de l'instrument.
Ne stériliser que des instruments parfaitement propres.
Pour améliorer l'efficacité de la stérilisation, s'assurer que le contre-angle
l
est parfaitement sec avant et après la stérilisation.
Ne pas appliquer de procédure de stérilisation autre que celle décrite ci-des-
l
sous.
Utiliser uniquement des cycles d'extraction dynamique de l'air : cycles
l
prévides ou à élimination de vapeur par pression pulsée (SFPP).
Si la stérilisation est requise par des directives nationales, n'utiliser que des
l
stérilisateurs à extraction dynamique : ne pas utiliser de stérilisateur à va-
peur avec un système de déplacement par gravité.
Comme pour tous les instruments, après chaque cycle de stérilisation, y com-
l
pris le séchage, retirer l'appareil pour éviter une exposition excessive à la
chaleur susceptible d'entraîner de la corrosion.
La fraise doit être démontée de l'appareil avant d'effectuer la stérilisation.
l
Procédure
1. Emballer l'appareil dans un emballage approuvé pour la stérilisation à la vapeur.
2. Stériliser à la vapeur en observant un cycle d'extraction dynamique de l'air
(ANSI/AAMI ST79, Section 2.19), c.- à- d. en éliminant l'air via un système
d'évacuation forcée (ISO 17665-1, ISO/TS 17665-2) à 135 °C (275 °F) pendant
3 minutes ou à 132 °C (269,6 °F) pendant 4 minutes. Dans les régions exigeant
une stérilisation contre les prions, stériliser à 135 °C (275 °F) pendant
18 minutes.
L'appareil peut être utilisé pendant plus de 1 000 cycles de stérilisation.
Les paramètres recommandés pour le cycle de stérilisation sont les
suivants :
La température maximale dans la chambre de l'autoclave ne dépasse pas
l
137 °C (278 °F). Par conséquent, la température de consigne de l'autoclave
doit être réglée entre 132 °C et 135,5 °C (269,6 °F et 275,9 °F) compte tenu de
la relative imprécision de la température du stérilisateur.
La durée maximale de l'intervalle à la température maximale de 137 °C (278
l
°F) est conforme aux exigences nationales pour la stérilisation par vapeur hu-
mide et ne dépasse pas 30 minutes.
La pression absolue dans la chambre du stérilisateur est comprise entre
l
0,07 bar et 3,17 bar (1 psia et 46 psia/28 Hg et 31 PSIG).
La vitesse de changement de température ne dépasse pas 15 °C/min
l
(27 °F/min) en température ascendante et -35 °C/min (-63 °F/min) en tem-
pérature descendante.
La vitesse de changement de pression ne dépasse pas 0,45 bar/min
l
(6,6 psia/min) en pression ascendante et -1,7 bar/min (-25 psia/min) en pres-
sion descendante.
Aucun réactif chimique ou physique n'est ajouté à l'eau d'alimentation de la
l
chaudière.
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