Manuels Connexes pour Bien-Air Dental CA 20:1 L Micro Serie
Sommaire des Matières pour Bien-Air Dental CA 20:1 L Micro Serie
- Page 1 CA 20:1, CA 20:1 L CA 20:1 L KM CA 20:1 L Micro-Series CA 20:1 L KM Micro-Series FRA MODE D’EMPLOI Autres langues disponibles sur https://dental.bienair.com/IFU Rx Only REF 2100209-0008/2023.07...
- Page 2 LIGNE D’IRRIGATION KM LIGNE D’IRRIGATION SYST KM 20:1 L (10/paquet) (10/paquet) (10/paquet) REF 1500984-010 REF 1501635-010 REF 1501621-010 MAINT SPRAYNET® MAINT LUBRIFLUID® MAINT AQUACARE (BOÎTE DE 6 FLACONS) (BOÎTE DE 6 FLACONS) (BOÎTE DE 6 FLACONS) REF 1600036-006 REF 1600064-006 REF 1600617-006 REF 2100209-0008/2023.07 CA 20:1 • © Bien-Air Dental SA...
- Page 3 Table des matières 6.1.2 Produits d’entretien adéquats 1 Symboles 6.2 Nettoyage 1.1 Description des symboles 6.3 Désinfection utilisés 6.3.1 Nettoyage et désinfection 2 Identification et emploi prévu 5 manuels 6.3.2 Désinfection automatique 2.1 Identification 6.4 Lubrification 2.2 Emploi prévu 6.5 Stérilisation 2.3 Patientèle prévue 6.6 Emballage et stockage 2.4 Utilisateur prévu...
- Page 4 FRA MODE D’EMPLOI 1 Symboles 1.1 Description des symboles utilisés Symbole Description Symbole Description Marquage CE avec le numéro d’organisme notifié. Fabricant. AVERTISSEMENT : danger pouvant entraîner des blessures graves ou des dommages à l’appareil si Consulter le mode d’emploi papier ou électronique. les instructions de sécurité...
- Page 5 2 Identification et emploi prévu 2.1 Identification Dispositifs médicaux fabriqués par Bien-Air Dental SA. Type Contre-angles (CA) dentaires, blocage de la fraise par bouton-poussoir, avec ou sans lumière, réducteur et irrigation externe. Description Les contre- angles Bien- Air Dental sont conçus pour transmettre et appliquer l’énergie mécanique générée par un micromoteur électrique.
- Page 6 2.7 Contre-indications et effets secondaires pour le patient Il n’existe aucune contre- indication, aucun effet secondaire pour le patient, ni aucun avertissement spécifique pour les contre-angles lorsqu’ils sont utilisés con- formément à l’usage prévu. 2.8 En cas d’accident Si un accident se produit, l’appareil ne doit plus être utilisé tant que les réparations n’ont pas été...
- Page 7 Bien-Air Dental SA and have the service personnel carry out repair work.
- Page 8 Before performing any clinical application, always test your device without any load to ensure it is in perfect order. Only use original Bien-Air Dental SA devices and accessories or those re- commended by Bien-Air Dental SA. Respect the cleaning, sterilization and maintenance procedure detailed in sec- tion 6.
- Page 9 Elles ne peuvent donner lieu à aucune réclamation. La version originale de ces instructions est en anglais. Pour tout complément d’information, prière de contacter Bien-Air Dental SA à l’adresse inscrite au dos.
- Page 10 4.2 Caractéristiques techniques Caractéristiques tech- CA 20:1 niques Accouplement selon la norme ISO 3964 Compatibilité de l'accouplement - Les modèles MS et MICRO-SERIES peuvent être associés à des ac- du moteur couplements de moteur courts et extra courts - Les autres CA et PM peuvent être associés à tous les types d’accouplement Rapport de transmission selon la Réducteur 20:1 (repère vert) norme ISO 14457...
- Page 11 FIG. 2 Compatibilité du mécanisme de serrage Diamètre de la tige 2,35 mm (0,09 in), type 1 conformément à la norme ISO 1797, longueur max. 34 mm (0,87 in), code 4-6 conformément à la norme ISO 6360-1 FIG. 2. En implantologie, des outils de coupe plus longs (longueur minimale de la tige 12 mm conformément à...
- Page 12 4.3 Classification Classe IIa en conformité avec la réglementation européenne (EU) 2017/745 relative aux dispositifs médicaux. 4.4 Performances Performances CA 20:1 Rapport de transmission de la vitesse 20:1 4.5 Conditions opérationnelles Conditions opérationnelles [+10 °C ; +35 °C] Plage de température : [+50 °F ; +95 °F] Plage d’humidité relative : [30 % ;...
- Page 13 FIG. 3 5 Fonctionnement Vérification du système de mandrin Vérifier que la fraise peut facilement 5.1 Pictogrammes utilisés tourner et qu’elle reste en place en es- sayant de l’extraire (FIG. 3 étape 4). Description Description Mouvement AVERTISSEMENT Mouvement dans jusqu’en butée le sens indiqué. dans le sens in- Ne jamais insérer ou retirer une diqué.
- Page 14 ATTENTION Si la fraise ne peut être insérée facilement et complètement dans le système de serrage, prière de contacter le fournisseur habituel ou Bien-Air Dental SA pour solliciter une réparation. Tester l’appareil sans charge pour vérifier que la fraise tourne de manière stable et que son excentricité...
- Page 15 6.1.2 Produits d’entretien adéquats Prénettoyage : Utiliser l’eau du réseau de distribution local si son pH est compris entre 6,5 et 8,5 et que sa teneur en chlorure est inférieure à 100 mg/l. Si l’eau du réseau de distribution local ne répond pas à ces exigences, utiliser de l’eau déminéralisée (désionisée) à...
- Page 16 FIG. 4 FIG. 5 6.2 Nettoyage Retirer la saleté / les dépôts Ne pas utiliser de solution saline 1. Nettoyer l’extérieur et l’intérieur du pour garder l’appareil humide dispositif sous l’eau du robinet à une jusqu’à qu’il puisse être température comprise entre 15 °C et nettoyé.
- Page 17 FIG. 6 6.3 Désinfection l’eau déminéralisée (désionisée) à la place. 6.3.1 Nettoyage et désinfection 5. Après avoir sélectionné la buse ap- manuels propriée, pulvériser l’intérieur de 1. Plonger l’appareil dans un bain con- l’appareil avec Spraynet® (FIG. 6). tenant produit lavant 6. Sécher les surfaces externes à l’aide désinfectant (par exemple un produit de compresses non tissées (textiles alcalin...
- Page 18 Spécifications recommandées pour le cycle de thermodésinfection. Phase Paramètres Prénettoyage < 45 °C (113 °F) ; ≥ 2 minutes 45-55 °C/113-131 °F pour les détergents enzymatiques et 45-65 °C/113-149 °F pour les Nettoyage détergents alcalins ≥ 5 minutes Neutralisation ≥ 2 minutes Rinçage Eau du robinet, ≤30 °C (86 °F), ≥ 2 minutes eau froide Désinfection ther- Eau déminéralisée, 90 °C - 95 °C (194 °F - 203 °F), 5 - 10 minutes mique...
- Page 19 FIG. 7 6.4 Lubrification Contrôle de propreté Vérifier visuellement la propreté du dispositif. Répéter la procédure de nettoyage et de désinfection si nécessaire. Lubrification Lubrifier avant chaque stérilisation ou au minimum 2 fois par jour. Utiliser ex- clusivement le spray Lubrifluid®. FIG. 7 1.
- Page 20 6.5 Stérilisation ATTENTION La qualité de la stérilisation dépend très fortement de la propreté de l’instrument. Ne stériliser que des instruments parfaitement propres. Pour améliorer l’efficacité de la stérilisation, s’assurer que le contre-angle est parfaitement sec avant et après la stérilisation. Ne pas appliquer de procédure de stérilisation autre que celle décrite ci-des- sous.
- Page 21 6.7 Révision Bien-Air Dental SA recommande une révision régulière de la pièce à main après 4 000 cycles de traitement ou cinq ans. Ne jamais démonter l’appareil. Pour toute révision ou réparation, il est recommandé de s’adresser au fournisseur habituel ou...
- Page 22 7 Transport et élimination 7.1 Transport Conditions de transport [-20 °C ; +50 °C] Plage de température : [-4 °F ; +122 °F] Plage d’humidité relative : [5 % ; 80 %] Plage de pression atmosphérique : [650 hPa ; 1 060 hPa] Plage de pression barométrique : [490 mmHg ; 795 mmHg] Conserver à l’abri de la pluie 7.2 Élimination La mise au rebut ou le recyclage de matériaux doivent se faire conformément aux réglementations locales, nationales ou internationales en vigueur.
- Page 23 Contre-angle réducteur CA 20:1 L KM térêts, est exclue. Micro-Series à lumière, serrage à bouton-poussoir, irrigation externe + Bien-Air Dental SA ne peut être tenue 1600786-001 système d’irrigation amovible de type responsable lors dommages, Kirschner Meyer Set d’irrigation in-...
- Page 24 Länggasse 60 Case postale 2500 Bienne 6 Switzerland Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other addresses available at www.bienair.com Bien-Air France Sàrl 19-21 rue du 8 mai 1945 94110 Arcueil France REF 2100209-0008/2023.07 CA 20:1 • © Bien-Air Dental SA...