LeMaitre AnastoClip Instructions D'utilisation page 28

HVIS OVENSTÅENDE IKKE OVERHOLDES, KAN DET BIDRAGE TIL INTRAOPERATIV ELLER
POSTOPERATIV (FLERE DAGE) ANASTOMOSEINSUFFICIENS, DER IGEN FØRER TIL, AT
PATIENTEN KOMMER ALVORLIGT TIL SKADE.
Forholdsregler
1. Klem bøjlerne helt sammen, indtil der mærkes et registrerbart klik. Hvis armene ikke klemmes helt
sammen, kan det føre til misformede clips og mulig blødning eller lækage.
2. Kontrollér at vævet, der skal anastomoseres, passer helt inden for kæbegrænserne, ellers kan det
resultere i blødning eller lækage.
3. Anbring AnastoClips således, at de ikke rokker på deres akse ("spidser").
4. Efterse det anastomotiske sted for at sikre, at clipsene er placeret korrekt, og at der er opnået
hæmostase. Hvis der observeres blødning efter placering af clips, kan flere clips eller placering af
manuelle suturer være påkrævede for at opnå fuld hæmostase.
5. Udkræng ikke vævet ved at tage fat i den ene vævskant med én pincet og i den anden vævskant med
en anden pincet og trække dem sammen for at udkrænge og påsætte clipsene. Dette kan føre til
asymmetrisk vævsudkrængning, som kan resultere i mulig blødning eller lækage.
6. Efterse vævet for at sikre, at pincetten ikke beskadiger vævet under manipulationen.
7. Når AnastoClip applikatoren anvendes sammen med væv eller protetisk graftmateriale (f.eks.
Meadox, vævet polyester), kontrolleres, at den samlede tykkelse på det udkrængede væv
og graftmaterialet, der skal anastomoseres, ikke overskrider 1,0 mm for medium 1,4 mm
clipsapplikatoren, 1,6 mm for den store 2,0 mm clipsapplikator og 1,8 mm for den ekstra store 3,0
mm clipsapplikator.
Kontraindikationer
1. Anvend ikke AnastoClip applikatoren, hvis vævet ikke kan udkrænges korrekt pga. forekomst af
arteriosclerotisk eller kalcificeret materiale, eller hvor karret er svært læderet pga. endarterektomi
(f.eks. carotis eller en anden arterie i denne tilstand).
2. Der må ikke være mere end 0,5 mm mellem de enkelte AnastoClips. Hvis dette ikke kan lade sig gøre,
er brugen af AnastoClip applikatoren kontraindiceret.
3. Anvend ikke AnastoClip applikatoren, hvis ikke alle vævslagene kan udkrænges helt symmetrisk
inden påsættelse af clipsen.
4. Anvend ikke AnastoClip applikatoren på væv, der er for mørt til brug af suturer.
5. Vævet skal passe bekvemt inden for kæbegrænserne, ellers kontraindiceres brug af instrumentet.
Komplikationer
• Infektion
• Smerte/hævelse
• Vævsskade
• Blodsivning
• Hæmorrhagi
• Emboli
• Stenose
• Intima dissektion
• Trombose/okklusion
• Anastomoselækage
• Dehiscens
• Nekrose
• Serom
• Anastomoseinsufficiens
• Pseudoaneurisme
• Nerveskade
• Steal-syndrom
• Intimahyperplasi
• Sivning af cerebrospinalvæske (CSF)
• Pseudomeningocele
• Neuropatisk smerte
• Spinal infarkt
Resterilisering/genbrug
Dette udstyr er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke genbruges, genbehandles eller resteriliseres.
Det genbehandlede udstyrs renhed og sterilitet kan ikke sikres. Genbrug af dette udstyr kan medføre
krydskontaminering, infektion eller patientens død. Udstyrets egenskaber for performance kan
kompromitteres pga. genbehandling eller resterilisering, fordi udstyret blev udviklet og testet til
engangsbrug. Udstyrets holdbarhed er baseret på engangsbrug.