Inogen Rove 6 Manuel D'utilisation page 256

elektroniczny. Część 1. Ogólne wymagania dotyczące
podstaw bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów
(przyjęte przez IEC 60601-1:2005, wydanie trzecie, 2005-
12, wraz z poprawką 1:2012, ze zmianami dla Kanady)
1.2.1 KLASYFIKACJA SPRZĘTU MEDYCZNEGO
• Sprzęt klasy IEC Class II
• Część robocza typu BF
• IP22 — ochrona przed kontaktem z palcami i
przedmiotami większymi niż 0,5 cala (12,5 mm). Ochrona
przed kroplami wody spadającymi pod kątem mniejszym
niż 15 stopni od pionu.
• Nie jest przeznaczony do użytku w obecności palnej
mieszaniny gazów odurzających z powietrzem, tlenem lub
podtlenkiem azotu.
• Zaprojektowany do pracy ciągłej.
1.2.2 IT SIEĆ
Ważne: Sieć IT to system zapewniający bezprzewodową trans-
misję (Bluetooth) między produktem a aplikacją Connect
Application.
• Komunikacja produktu z siecią informatyczną może wiązać
się z niezidenty kowanymi wcześniej zagrożeniami dla
pacjentów, operatorów lub osób trzecich.
• Kolejne zmiany wprowadzane w sieci IT mogą wprowadzać
nowe zagrożenia i wymagać dalszej analizy.
• Zmiany w sieci IT obejmują:
º Zmiany w kon guracji sieci IT
º Podłączanie dodatkowych urządzeń do sieci IT
º Odłączanie urządzeń od sieci IT
º Aktualizacja sprzętu podłączonego do sieci IT
1.3 SYMBOLE TYPOGRAFICZNE
• Niniejsza instrukcja obsługi zawiera ostrzeżenia, przestrogi
i uwagi, aby zwrócić uwagę na najważniejsze aspekty
bezpieczeństwa i obsługi urządzenia. Aby ułatwić
identy kację tych elementów, gdy występują w tekście,
do ich wyświetlania stosuje się następujące konwencje
typogra czne:
• OSTRZEŻENIE: Wskazania opisujące poważne działania
niepożądane i potencjalne zagrożenia bezpieczeństwa.
• PRZESTROGI: Instrukcje, które zwracają uwagę na
©2022 Inogen, Inc. Wszelkie prawa są zastrzeżone.
informacje dotyczące wszelkich specjalnych środków
ostrożności, których lekarz i/lub pacjent musi przestrzegać,
aby bezpiecznie i skutecznie korzystać z urządzenia.
• WAŻNE: Instrukcje, które zwracają uwagę na dodatkowe
ważne informacje o urządzeniu lub procedurze.
2. ZASTOSOWANIE
Przenośny koncentrator tlenu Inogen Rove 6 zapewnia wysokie
stężenie dodatkowego tlenu pacjentom, którym przepisano
terapię oddechową. Może być używany w domu, biurze, samo-
chodzie, pociągu, samolocie, łodzi i innych środkach transportu.
2.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA I
KORZYŚCI KLINICZNE
Koncentrator Inogen Rove 6 jest przeznaczony do użytku przez
lekarza u pacjentów, którzy wymagają dodatkowego tlenu w
celu zwiększenia poziomu nasycenia krwi tlenem.
2.2 PRZECIWSKAZANIA
Ten produkt jest przeznaczony do dostarczania tlenu i NIE jest
przeznaczony do podtrzymywania życia lub zapewniania życia.
Używaj tego produktu TYLKO wtedy, gdy pacjent jest w stanie
oddychać samodzielnie i może wdychać i wydychać powietrze
bez używania urządzenia.
• NIE WOLNO używać z łatwopalnymi środkami
znieczulającymi lub materiałami.
• NIE WOLNO stosować tego produktu u pacjentów z
tracheostomią.
• NIE używaj tego produktu u osób, których oddychanie w
stanie spoczynku nie może uruchomić produktu.
2.3 GRUPA PACJENTÓW
Tylko dorośli pacjenci. Z przepisu lekarza.
3. ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Poniższe instrukcje MUSZĄ być przestrzegane, aby zapewnić
bezpieczną instalację, montaż i działanie koncentratora.
Możliwym operatorem urządzenia jest pacjent.
3.1 OSTRZEŻENIE
Ryzyko zranienia się
• Nie należy używać produktu w połączeniu z nawilżaczem,
nebulizatorem lub urządzeniem CPAP ani z żadnym innym
Str. 256 z 356 96-12100-01-01-A