Inogen Rove 6 Manuel D'utilisation page 156

1.2.1 KLASSIFIZIERUNG MEDIZINISCHER
GERÄTE
• Gerät der IEC-Klasse II
• Anwendungsteil Typ BF
• IP22 – Geschützt vor Berührung durch Finger und
Gegenstände, die größer als 12,5 mm (0,5 Zoll)
sind. Geschützt vor Tropfwasser unter 15 Grad zur
Senkrechten.
• Nicht geeignet für die Verwendung in Gegenwart einer
brennbaren anästhetischen Mischung mit Luft oder mit
Sauerstoff oder Lachgas.
• Für den Dauerbetrieb vorgesehen.
1.2.2 IT-NETZWERK
Wichtig: Das IT-Netzwerk ist ein System, das aus einer draht-
losen (Bluetooth) Übertragung zwischen dem Gerät und der
Inogen Connect-Anwendung besteht.
• Der Anschluss des Geräts an ein IT-Netzwerk könnte zu
zuvor nicht identifizierten Risiken für Patienten, Bediener
oder Dritte führen.
• Nachfolgende Änderungen am IT-Netzwerk könnten
neue Risiken mit sich bringen und zusätzliche Analysen
erfordern.
• Die Änderungen am IT-Netzwerk beinhalten:
º Änderungen in der Konfiguration des IT-Netzwerks
º Ein Anschluss von Zusatzgeräten an das IT-Netzwerk
º Trennelemente vom IT-Netzwerk
º Eine Aktualisierung von Geräten, die mit dem
IT-Netzwerk verbunden sind
1.3 TYPOGRAFISCHE KONVENTIONEN
• Diese Bedienungsanleitung enthält Warnungen,
Vorsichtshinweise und Hinweise, um die Aufmerksamkeit
auf die wichtigsten Sicherheits- und Betriebsaspekte
des Geräts zu lenken. Um diese Elemente leichter
identifizieren zu können, wenn sie im Text vorkommen,
werden sie mit den folgenden typografischen
Konventionen dargestellt:
• WARNUNG: Die Aussagen, die schwerwiegende
Nebenwirkungen und potenzielle Sicherheitsrisiken
beschreiben.
• VORSICHT: Die Aussagen, die auf Informationen
bezüglich besonderer Sorgfalt aufmerksam machen, die
der Arzt und/oder Patient für eine sichere und effektive
Verwendung des Geräts berücksichtigen muss.
• WICHTIG: Die Aussagen, die auf zusätzliche wichtige
Informationen über das Produkt oder ein Verfahren
aufmerksam machen.
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2. VERWENDUNGSZWECK
Der tragbare Sauerstoffkonzentrator Rove 6 von Inogen
bietet eine hohe Konzentration an zusätzlichem Sauerstoff
für Patienten, die eine Atemtherapie auf verschreibungsp-
flichtiger Basis benötigen. Es kann zu Hause, in Einrichtun-
gen, Fahrzeugen, Zügen, Flugzeugen, an Bord von Schiffen und
anderen Transportmitteln verwendet werden.
2.1 ANWENDUNGSGEBIETE UND KLINISCHER
NUTZEN
Der Rove 6 Sauerstoffkonzentrator wird auf ärztliche Versch-
reibung von Patienten verwendet, die zusätzlichen Sauerstoff
benötigen.
2.2 KONTRAINDIKATIONEN
Dieses Gerät ist als Sauerstoffergänzung zu verwenden
und ist NICHT DAFÜR VORGESEHEN, lebensrettende oder
lebenserhaltende Dienste zu leisten. Verwenden Sie dieses
Produkt NUR, wenn der Patient spontan atmen und ohne
Verwendung eines Geräts ein- und ausatmen kann.
• NICHT in Verbindung mit brennbaren Anästhetika oder
brennbaren Materialien verwenden.
• Verwenden Sie dieses Gerät NICHT bei tracheotomierten
Patienten.
• Verwenden Sie dieses Gerät NICHT bei Personen, deren
Atmung während der normalen Ruhezeit das Gerät nicht
auslösen kann.
2.3 PATIENTENPOPULATION
Nur für Erwachsene. Rezeptpflichtig.
3. SICHERHEITSHINWEISE
Um die sichere Installation, Montage und den Betrieb des
Konzentrators zu gewährleisten, MÜSSEN diese Anweis-
ungen befolgt werden. Jeder Patient ist ein vorgesehener
Bediener des Geräts.
3.1 WARNUNG
Verletzungs- oder Beschädigungsgefahr
• Nicht in Verbindung mit einem Luftbefeuchter, Verne-
bler oder CPAP verwenden oder mit anderen Geräten
verbinden. Andernfalls kann die Leistung beein-
trächtigt und/oder das Gerät
• Das Rove 6-Gerät ist nicht MR-geschützt. Setzen
Sie sich keine MRT-Geräten oder andere Geräten
ein, die starke Magnetfelder erzeugen (z. B.
Röntgenstrahlen, CT-Scans oder andere Arten
von Strahlung).
• Die Verwendung dieses Geräts wurde bei
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beschädigt werden.
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