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N'écrasez pas, ne perforez pas ou ne brûlez pas le GII sous peine de déclencher un incendie ou une
explosion.
Densité de charge.
Les réglages d'amplitude élevée et de durée d'impulsion importante du paramètre de
stimulation comportent un risque de lésions tissulaires. Des réglages d'amplitude et de durée d'impulsion
plus élevés pour obtenir l'effet thérapeutique escompté peuvent indiquer un problème interne au système
ou une mise en place sous-optimale des sondes. La programmation de valeurs de paramètre excédant la
limite de densité de charge de 30 μC/cm
concernant les densités de charge. La densité de charge peut être réduite en abaissant l'amplitude de
stimulation ou la durée d'impulsion.
Basses fréquences.
Il est possible de programmer des fréquences de stimulations inférieures à 30 Hz ;
toutefois, ces fréquences peuvent être à l'origine de tremblements (survenant à la même fréquence que
celle programmée). Pour cette raison, il n'est pas recommandé de programmer à des fréquences inférieures.
Risque de dépression, d'idées suicidaires et de
idées suicidaires, les tentatives de suicide et le suicide sont des risques observés dans le cadre de la thérapie
SCP. Ils peuvent être temporaires ou permanents. Par conséquent, les médecins doivent tenir compte de ce
qui suit :
▪
▪
Avant l'intervention, évaluer le risque d'anxiété, de dépression et de suicide du patient. Cette évaluation
doit prendre en compte le risque de dépression et de suicide ainsi que les bénéfices cliniques potentiels
de la thérapie SCP pour la pathologie traitée.
▪
▪
Après l'intervention, surveiller activement le patient pour détecter toute apparition ou aggravation de
symptômes de dépression, pensée ou comportement suicidaire, changement d'humeur ou trouble du
contrôle des impulsions.
▪
▪
En cas d'apparition ou d'aggravation de l'anxiété, de la dépression ou des idées suicidaires du patient,
envisager d'ajuster ou d'arrêter la stimulation, d'adapter les médicaments ou de renvoyer le patient vers
un autre médecin, comme un psychiatre, le cas échéant.
▪
▪
Informer les patients et les soignants de ces risques potentiels avant l'implantation, s'assurer qu'ils sont
conscients de l'importance d'un soutien et d'un suivi continus et qu'ils savent quand contacter leur
prestataire de soins.
Arrêt de la thérapie SCP.
Parkinson, il existe un risque de syndrome de sevrage de la SCP. Il s'agit d'une affection rare qui peut engager
le pronostic final, avec des symptômes semblables à ceux du syndrome de parkinsonisme-hyperpyrexie.
Réapparition des symptômes et syndrome de rebond.
raison, se traduira probablement par une résurgence des symptômes de la maladie. Dans certains cas, les
symptômes réapparaissent avec une intensité accrue par rapport à ce que le patient pouvait ressentir avant
l'implantation du système (syndrome de rebond). Dans de rares cas, ce phénomène peut se traduire par une
urgence médicale.
Précautions
Les précautions suivantes s'appliquent à ces composants.
Précautions générales
Formation des chirurgiens.
neurochirurgie stéréotaxique et fonctionnelle.
Formation des médecins.
profonde et posséder une certaine expérience du diagnostic et du traitement de l'indication pour laquelle
les composants du système de stimulation cérébrale profonde sont utilisés.
Grossesse et
allaitement. La sécurité et l'efficacité de la neurostimulation en cas de grossesse et
d'allaitement n'ont pas encore été établies.
Sélection des patients.
moment de choisir les patients, confronter les risques aux avantages en tenant compte de facteurs tels que
la gravité de la maladie, la prédisposition aux risques, notamment infectieux, le niveau escompté des
avantages et l'âge de chaque personne. La sécurité et l'efficacité de la neurostimulation n'ont pas été
évaluées chez les patients parkinsoniens âgés de moins de 18 ans.
Infection.
Observer les procédures adéquates de contrôle des infections. Certaines infections peuvent exiger
l'explantation du dispositif.
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requiert la prise en compte appropriée des avertissements
Après un arrêt brutal de la thérapie SCP chez les patients atteints de la maladie de
Les chirurgiens implantateurs doivent posséder une expérience en
Les médecins doivent être au fait du traitement par stimulation cérébrale
Sélectionner les patients de manière appropriée pour la neurostimulation. Au
suicide. L'apparition ou l'aggravation de la dépression, les
L'arrêt soudain de la stimulation, quelle qu'en soit la
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