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Informations concernant la prescription et la sécurité
Lire cette section pour prendre connaissance des informations importantes concernant la prescription et la
sécurité.
Utilisation prévue
Ce système de neurostimulation est conçu pour appliquer des impulsions électriques de faible intensité sur
des structures nerveuses. Le système est destiné à être utilisé avec les sondes électrodes et les
prolongateurs associés qui sont compatibles avec le système.
Indications d'utilisation
Ce système de neurostimulation est indiqué pour la stimulation unilatérale ou bilatérale du thalamus, du
globus pallidus interne (GPi) ou du noyau sous-thalamique (NST) chez les patients atteints de la maladie de
Parkinson qui répondent au traitement par la levodopa.
Contre-indications
L'implantation d'un système de neurostimulation est contre-indiquée dans les cas suivants :
▪
▪
Patients pour qui la stimulation d'essai a échoué.
▪
▪
Patients incapables de faire fonctionner correctement le système.
Les interventions suivantes sont contre-indiquées pour les patients chez lesquels ce dispositif a été
implanté :
Thérapie par diathermie. Ne pas traiter par diathermie à ondes courtes, à micro-ondes ou à ultrasons
(toutes actuellement appelées diathermie) des patients chez qui un système de neurostimulation a été
implanté. L'énergie produite par la diathermie peut être transmise par le système implanté et provoquer
des lésions tissulaires au niveau des électrodes implantés, pouvant entraîner des blessures graves voire le
décès. La diathermie est en outre à proscrire parce qu'elle pourrait également endommager les composants
du système de neurostimulation. Cela pourrait provoquer une interruption du traitement nécessitant des
interventions chirurgicales supplémentaires pour le remplacement du système. Des préjudices corporels ou
matériels peuvent être occasionnés durant un traitement par diathermie, que le système de
neurostimulation soit allumé ou éteint. Il est recommandé à tous les patients d'informer les professionnels
de la santé qui les suivent qu'ils ne doivent pas subir de traitement par diathermie.
Informations sur la sécurité IRM
Certains modèles de ce système sont compatibles IRM sous conditions, et les patients porteurs de ces
appareils peuvent passer une IRM (imagerie par résonance magnétique) en toute sécurité lorsque toutes les
conditions de sécurité sont réunies. Pour plus d'informations sur les composants et systèmes de stimulation
cérébrale profonde (SCP) compatibles IRM sous conditions, y compris les réglages de l'équipement, les
procédures d'examen et la liste complète des composants compatibles IRM sous conditions, consulter le
manuel du médecin relatif aux procédures IRM avec systèmes de SCP (accessible en ligne à l'adresse :
medical.abbott/manuals). Pour plus d'informations sur les produits compatibles IRM sous conditions,
visiter la page d'informations produit de Abbott Medical à l'adresse neuromodulation.abbott/MRI-ready.
Avertissements
Les avertissements suivants s'appliquent à ces composants.
Profils chirurgicaux défavorables.
profil chirurgical est défavorable, tels que les patientes enceintes ou allaitantes, ainsi que les patients
souffrant d'affections multiples ou d'infections systémiques évolutives.
Imagerie par résonance magnétique (IRM).
un système compatible à la résonance magnétique (compatibilité IRM) sous conditions, qui leur permet de
passer un examen IRM lorsque toutes les conditions concernant les composants implantés et l'examen sont
La neurostimulation ne doit pas être utilisée chez des patients dont le
Certains patients peuvent être porteurs de composants formant
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